崗位職責(zé):
1. 從事原料藥的物理化學(xué)性質(zhì)研究,包括固態(tài)表征,溶解度測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試,粉體性質(zhì)測(cè)試,晶型篩選和鹽型選擇;
2. 從事候選化合物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)處方研究,制備和分析(包括純度,pH,有關(guān)物質(zhì),粒徑測(cè)試,晶型改變等);
3. 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)對(duì)分析儀器進(jìn)行維護(hù)與校準(zhǔn),保障儀器日常正常運(yùn)作;
4. 熟練撰寫英文技術(shù)文檔并開展文獻(xiàn)調(diào)研;在上級(jí)指導(dǎo)下,為所負(fù)責(zé)項(xiàng)目編制工作方案、進(jìn)度報(bào)告及研發(fā)報(bào)告;確保研究過程及數(shù)據(jù)記錄的可追溯性與規(guī)范性,以滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求。
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。
任職要求:
1. 藥學(xué),藥物分析,分析化學(xué),物理化學(xué),物理藥學(xué),結(jié)晶工程或其它相關(guān)專業(yè),本科或碩士學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先;
2. 有處方前研究2年以上經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;了解增溶制劑開發(fā)的優(yōu)先。
3. 對(duì)藥物固體形態(tài)的理論、實(shí)驗(yàn)方法和表征手段有一定的了解,熟練使用XRPD, DSC,TGA等固態(tài)研發(fā)儀器;
4. 了解GMP及包括創(chuàng)新藥晶型研究指導(dǎo)原則在內(nèi)的各項(xiàng)法規(guī);
5. 具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),具備數(shù)據(jù)解讀與問題解決能力,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6. 良好的中英文表達(dá)和寫作能力優(yōu)先