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更新于 11月18日

處方前研究主任

3.5-4.5萬
  • 無錫惠山區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

處方前
工作職責:
崗位職責:
1. 負責藥物處方前研究的管理工作,制定整體研究規(guī)劃與技術創(chuàng)新方向,包括API的固態(tài)表征、多晶型篩選、鹽型, 共晶篩選、溶解度研究,穩(wěn)定性研究,以及候選化合物臨床前動物實驗動物處方研究;確定適合生產(chǎn)、生物利用度高、利于制劑的優(yōu)勢藥物型態(tài);
2. 搭建并持續(xù)優(yōu)化處方前研究技術平臺,密切追蹤國內(nèi)外行業(yè)研究最新進展與技術趨勢,引入前沿技術與方法,提升研發(fā)效率與服務核心競爭力:
3. 領導團隊完成處方前研究方案制定、項目報價等前期工作;根據(jù)客戶個性化需求定制專屬服務方案,全程監(jiān)督項目進展與資源調(diào)配,及時響應并妥善處理客戶反饋及需求變更,保障項目交付質(zhì)量與客戶滿意度;
4. 審核關鍵實驗方案、技術報告及申報資料;主導解決項目執(zhí)行中的重大技術難題,確保研發(fā)進度按計劃推進:
5. 負責處方前研究實驗室的日常運營管理,制定并執(zhí)行儀器設備的使用規(guī)范、定期校準與維護計劃,保障實驗設施設備的正常運行與安全合規(guī);
6. 制定針對性培訓計劃,通過技術指導、經(jīng)驗傳承等方式提升團隊整體專業(yè)素養(yǎng)與執(zhí)行力;
7. 加強與公司內(nèi)部跨部門的溝通協(xié)作,提升跨部門協(xié)作效率;
8. 嚴格遵循國內(nèi)外藥品研發(fā)質(zhì)量要求及申報法規(guī),監(jiān)督處方前研究全過程的規(guī)范性,確保實驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性與可追溯性,保障研究成果符合全球監(jiān)管機構申報標準;
9. 協(xié)助BD開展市場推廣、技術宣講及客戶洽談,支持處方前研究業(yè)務增長;
10. 具備熟練的英文溝通能力,能夠以英文精準匯報項目進展,高效響應并妥善處理客戶反饋與需求。
任職資格:
任職資格:
1. 碩士及以上學歷,10 年以上藥物處方前研究相關工作經(jīng)驗,具備 CRO 行業(yè)服務經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 有機合成、化學工程、材料科學、結晶工程、制藥工程、物理化學,藥學制劑,藥物分析等相關專業(yè)。
3. 系統(tǒng)且深刻掌握固體化學理論、實驗方法及表征技術;精通晶型、鹽型、共晶的篩選、優(yōu)化及放大工藝;
4. 對FDA、EMEA、ICH相關要求有深刻的理解;
5. 具備帶領科研團隊開展項目的實戰(zhàn)經(jīng)驗,能夠統(tǒng)籌團隊工作、推動目標達成。
6. 具備優(yōu)秀的中英文口頭表達與書面寫作能力(含英文項目匯報、客戶溝通);
7. 擁有良好的跨部門協(xié)調(diào)能力、溝通能力及團隊協(xié)作意識;
8. 責任心強,學習能力突出,能快速跟進行業(yè)技術與法規(guī)前沿。

工作地點

無錫惠山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園D區(qū)

職位發(fā)布者

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保諾科技是一家國際化生命科學研發(fā)公司,專業(yè)為生物制藥客戶提供從靶標識別到III期的一體化藥物研發(fā)服務。保諾科技在大小分子發(fā)現(xiàn)和專利技術平臺方面擁有深厚而豐富的治療專業(yè)知識,在大幅度加快客戶先導化合物發(fā)現(xiàn)項目的進度方面擁有得天獨厚的條件。保諾特點:總部位于美國的CRO,并堅持國際標準(包括知識產(chǎn)權保護、安全和人事標準)擁有成功為客戶執(zhí)行一體化生物研發(fā)項目良好業(yè)績一個機制靈活的合作伙伴,且有一支位于美國的項目管理團隊協(xié)助實時溝通開發(fā)、快樂、充滿激情的美國生物科技公司文化保諾榮譽:國家高新技術企業(yè)國際AAALAC認證北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)企業(yè)北京科技研究開發(fā)機構國際科技合作基地中關村高新技術企業(yè)保諾無錫于2020年8月投入使用,擁有hTME-3DX, FBDD, DEL,抗體研發(fā),細胞治療等國際先進的技術平臺。占地面積: 30,000平方米專業(yè)服務:藥物化學,藥理學,發(fā)現(xiàn)生物學,藥代動力學,藥效學,大分子藥物研發(fā),制劑學,化學工藝開發(fā)。
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