職位描述
臨床數據分析CRO臨床試驗生物工程
Responsibilities 崗位職責：
1. 遵循臨床試驗方案，設計CRF；
2. 根據方案和CRF撰寫數據核查計劃；
3. 參與EDC系統(tǒng)建庫并執(zhí)行UAT；
4. 執(zhí)行數據輸入；
5. 執(zhí)行臨床數據清理（數據審閱、質疑管理及外部數據一致性核對等）；
6. 執(zhí)行原始數據傳輸；
7. 負責本地實驗室范圍的管理；
8. 管理EDC系統(tǒng)賬戶；
9. 使用SAS程序對原始數據進行數據核查和列出原始數據列表，發(fā)現(xiàn)原始數據問題；
10. 能獨立工作，同時作為團隊成員與其他數據管理員、統(tǒng)計編程和統(tǒng)計師進行合作；
11. 完成領導安排的其他工作。
Qualifications 崗位要求：
1. 醫(yī)藥學/計算機/統(tǒng)計/信息管理/生物等其他相關專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)先考慮有Python/SAS技能者；
2. 了解新藥臨床試驗 I-IV 期的整個過程及 ICH-GCP 規(guī)范；
3. 掌握建庫技能、且英語聽說讀寫能力較強者優(yōu)先；
4. 良好的團隊協(xié)作能力，較強的抗壓能力和工作責任心。
1. 遵循臨床試驗方案，設計CRF；
2. 根據方案和CRF撰寫數據核查計劃；
3. 參與EDC系統(tǒng)建庫并執(zhí)行UAT；
4. 執(zhí)行數據輸入；
5. 執(zhí)行臨床數據清理（數據審閱、質疑管理及外部數據一致性核對等）；
6. 執(zhí)行原始數據傳輸；
7. 負責本地實驗室范圍的管理；
8. 管理EDC系統(tǒng)賬戶；
9. 使用SAS程序對原始數據進行數據核查和列出原始數據列表，發(fā)現(xiàn)原始數據問題；
10. 能獨立工作，同時作為團隊成員與其他數據管理員、統(tǒng)計編程和統(tǒng)計師進行合作；
11. 完成領導安排的其他工作。
Qualifications 崗位要求：
1. 醫(yī)藥學/計算機/統(tǒng)計/信息管理/生物等其他相關專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)先考慮有Python/SAS技能者；
2. 了解新藥臨床試驗 I-IV 期的整個過程及 ICH-GCP 規(guī)范；
3. 掌握建庫技能、且英語聽說讀寫能力較強者優(yōu)先；
4. 良好的團隊協(xié)作能力，較強的抗壓能力和工作責任心。
工作地點
嘉興南湖區(qū)東方天璽3樓
相似職位
- 臨床數據管理員9000-13000元
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邱女士/人事主管
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廣東杰納醫(yī)藥科技有限公司杰納醫(yī)藥（Q2BI Clinical Research Institute）成立于2009年，是一家能夠提供全方位與國際標準接軌的CRO公司，為中國、美國和乃至全球的企業(yè)提供EDC&數據管理、統(tǒng)計分析、醫(yī)學撰寫與醫(yī)學監(jiān)查、PK/PD等服務。公司致力于成為全球最好的臨床研究服務提供者，力求為客戶和合作伙伴提供創(chuàng)新、高質量、高效、個性化服務，在美國新澤西、舊金山、波士頓、中國廣州、天津、成都、上海、中山和嘉興設有分公司/辦事處，且團隊核心高管擁有國內外大型藥企高管經驗，平均行業(yè)經驗15年以上。杰納醫(yī)藥以質量和時限為第一的服務理念，贏得了國內外企業(yè)的信賴，共承接了1300多個國內外項目，其中參與向FDA、EMA、PMDA、NPMA遞交新藥申請（NDA/BLA submission）并成功獲批34個項目。同時，擁有13年CDISC實戰(zhàn)經驗，取得“高新技術企業(yè)”、“技術先進型服務企業(yè)”認證，秉承著為客戶提供最高質量服務和最可靠方案的宗旨，以最低的成本最大的限度提高藥物研發(fā)成功的幾率、改善患者健康、實現(xiàn)技術創(chuàng)新、推動臨床數據分析行業(yè)發(fā)展。
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