一、崗位職責(zé)
1.產(chǎn)品無菌和菌落總數(shù)檢測(cè)
2.純化水檢測(cè)
3.廠房潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)
4.參考大陸標(biāo)準(zhǔn),對(duì)無菌微生物部分文件進(jìn)行修改
5.協(xié)助質(zhì)量管理體系審核及體系運(yùn)行
6.協(xié)助完成設(shè)備的3Q驗(yàn)證
7.協(xié)助完成藥監(jiān)局年度檢查
8.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)
二、任職資格
1.生物學(xué).微生物學(xué).食品科學(xué).藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷
2.具有醫(yī)療器械.藥品行業(yè)微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)至少2年以上
3.工作主動(dòng)性強(qiáng),有高度責(zé)任心和良好的團(tuán)隊(duì)精神
4.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)條例,ISO有關(guān)法規(guī)條例