崗位要求:
1.學歷專業(yè):食品、藥學、應用化學、制藥工程等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.3年以上藥品/食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗,至少經(jīng)歷過1個車間的建設經(jīng)驗;
3.熟悉GMP規(guī)范及藥品/食品生產(chǎn)相關法規(guī),持有執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先;
4.具備中藥相關車間的建設經(jīng)驗和完整的藥品/食品生產(chǎn)流程管控經(jīng)驗;能夠熟練處理生產(chǎn)工藝優(yōu)化與異常事件;具有優(yōu)秀的團隊管理與跨部門協(xié)調(diào)能力。
崗位職責:
1.在建設期間統(tǒng)籌車間建設的全周期管理,負責規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和控制車間建設全過程;
2.投產(chǎn)后組織協(xié)調(diào)提取車間的日常生產(chǎn),確保按計劃完成生產(chǎn)任務; 3.組織完成相關產(chǎn)線的工藝驗證、清潔驗證和設備確認,完成藥品和食品等相關認證工作;
4.組織調(diào)查、分析生產(chǎn)過程的偏差、過程異常數(shù)據(jù),制定相關糾正預防措施,確保生產(chǎn)過程可控,質(zhì)量穩(wěn)定;
5.組織并監(jiān)督生產(chǎn)崗位人員嚴格按崗位操作規(guī)程等文件規(guī)定進行生產(chǎn);
6.批準車間各類管理制度及操作規(guī)程,監(jiān)督各種制度的執(zhí)行;
7.組織落實安全生產(chǎn)制度,管理危險化學品、溶劑的使用及儲存,組織安全培訓,預防安全事故。