職位描述
中藥研發(fā)質(zhì)量體系中藥研發(fā)和質(zhì)量控制中藥研發(fā)QA工作5年以上
崗位要求：
1.中藥學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；
2.熟悉中藥研發(fā)體系相關(guān)法規(guī)；
3.從事中藥研發(fā)QA工作5年以上，經(jīng)歷過(guò)中藥新藥注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查；
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.責(zé)任心強(qiáng)，穩(wěn)重細(xì)心，良好的職業(yè)操守。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)中藥研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、監(jiān)督及持續(xù)改進(jìn)，確保體系符合法規(guī)要求，保障研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量與合規(guī)性；
2.負(fù)責(zé)中藥研發(fā)質(zhì)量管理體系文件的起草修訂、審核、分發(fā)、培訓(xùn)和歸檔，確保文件管理的規(guī)范性和有效性；
3.負(fù)責(zé)組織中藥新藥注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備，確保核查工作的順利進(jìn)行；
4.負(fù)責(zé)監(jiān)督中藥研發(fā)和質(zhì)量控制活動(dòng)，記錄并調(diào)查偏差OOS(0ut of Specification，結(jié)果超標(biāo))情況，制定糾正和預(yù)防措施，確保問(wèn)題及時(shí)解決并防止再次發(fā)生；
5.負(fù)責(zé)定期組織中藥新藥研發(fā)合規(guī)性相關(guān)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量意識(shí)和法規(guī)意識(shí)；
6.完成上級(jí)安排的其他工作，積極配合公司整體運(yùn)營(yíng)需求。
工作地點(diǎn)
南昌新建區(qū)贛江中藥創(chuàng)新中心
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