工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、傳遞、反饋和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
2.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
4.負(fù)責(zé)供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員身份核實(shí)并做好記錄。
5.負(fù)責(zé)建立供貨單位、購(gòu)貨單位檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
6.協(xié)助部門經(jīng)理指導(dǎo)監(jiān)督藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、退貨、運(yùn)輸、售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
7.協(xié)助部門經(jīng)理組織對(duì)供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
8.協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
9.協(xié)助部門經(jīng)理藥品追回、召回管理,并建立檔案。
10.協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢,并建立檔案。
11.協(xié)助部門經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并負(fù)責(zé)相關(guān)文件資料的保存。
12.協(xié)助行政人事部開展質(zhì)量方面的教育和培訓(xùn)。
13.參與對(duì)供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品、購(gòu)貨單位的質(zhì)量評(píng)審。
14.參與對(duì)不合格藥品報(bào)損前的審核及銷毀等處理的監(jiān)督工作,建立不合格藥品檔案。
任職資格
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2.一年以上藥企GSP工作經(jīng)驗(yàn)。