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1.參與GMP建設(shè)，監(jiān)督質(zhì)量體系GMP符合性的實(shí)施；
2.落實(shí)質(zhì)量要素管理和改進(jìn)；
3..負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動調(diào)查，提出合理建議，并監(jiān)督各部門的各項(xiàng)處理措施及執(zhí)行情況；
4.組織產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，監(jiān)督轉(zhuǎn)移過程的執(zhí)行落實(shí)；
5.負(fù)責(zé)配合藥監(jiān)部門及公司的各類內(nèi)、外部審計與檢查；落實(shí)檢查缺陷的整改工作；負(fù)責(zé)審核、提交整改報告等；
6.推進(jìn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。

任職資格：

1. 發(fā)酵、微生物、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語良好；
2. 熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)，溝通能力強(qiáng)；
3. 5年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有生物藥生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的分析解決問題能力。