工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)原料藥、中間體和原輔料的分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究以及穩(wěn)定性試驗設(shè)計與實施;
2.負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備的確認(rèn)、校準(zhǔn)和日常維護(hù)及保養(yǎng);
3.負(fù)責(zé)起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、驗證方案和報告以及與分析檢測相關(guān)的藥品注冊申報材料;
4.從分析檢測的角度,協(xié)助解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題。