崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任；
2、徹上級(jí)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令，全面落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作；
3、領(lǐng)導(dǎo)和參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立，落實(shí)和檢查考核工作；
4、組織起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，組織質(zhì)量管理制度的考核與評估相關(guān)工作；
5、制定年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃，完成年度任務(wù)目標(biāo)；
6、組織實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃，負(fù)責(zé)檢查、督促和改進(jìn)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量；
7、協(xié)調(diào)質(zhì)量管理部門與各業(yè)務(wù)部門的關(guān)系，推進(jìn)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
8、主持醫(yī)療器械質(zhì)量問題的處理工作和組織質(zhì)量售后服務(wù)技術(shù)支持工作；
任職要求：
1、具備3年及以上醫(yī)療器械流通企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉并精通質(zhì)量管理流程與要求；
2、擁有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，或具備檢驗(yàn)師初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱且擁有本科及以上學(xué)歷，或具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)和理論知識(shí)；
3、能夠獨(dú)立建立和完善質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；
4、具備良好的政府關(guān)系維護(hù)能力，能夠與相關(guān)部門有效溝通，確保企業(yè)合規(guī)經(jīng)營并爭取政策支持；
5、具有專業(yè)的職業(yè)道德；
6、具有醫(yī)療器械的相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)。