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更新于 9月3日

產(chǎn)品注冊(cè)助理

6000-8000元·13薪
  • 濱州濱城區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責(zé)
1. 協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)專(zhuān)員開(kāi)展動(dòng)保藥物(氟苯尼考系列原料藥、制劑類(lèi)等)的注冊(cè)工作,包括資料收集、整理與初步審核。
2. 跟蹤藥品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,與相關(guān)部門(mén)(如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等)保持溝通,及時(shí)反饋?zhàn)?cè)過(guò)程中的問(wèn)題。
3. 協(xié)助準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)所需的各類(lèi)文件,確保符合農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證等相關(guān)要求及注冊(cè)審批標(biāo)準(zhǔn)。
4. 整理和維護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)檔案,保證注冊(cè)資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
5. 關(guān)注國(guó)家及行業(yè)藥品注冊(cè)政策法規(guī)的更新,協(xié)助進(jìn)行政策解讀與內(nèi)部宣導(dǎo)。
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的工作任務(wù)。
任職要求
1. 學(xué)歷:碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2. 經(jīng)驗(yàn):應(yīng)屆畢業(yè)生或有1 - 2年藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者均可,有動(dòng)保行業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 技能:具備良好的文字處理能力,能熟練使用辦公軟件;了解藥品注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)者優(yōu)先。
4. 素質(zhì):工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

濱州濱城區(qū)山東微研生物科技有限公司

職位發(fā)布者

張琳/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江知行藥業(yè)有限公司
浙江康牧動(dòng)物保健股份有限公司是一家專(zhuān)注于動(dòng)物治療和動(dòng)物保健領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的集團(tuán)化公司,擁有成熟的化工合成技術(shù)和先進(jìn)的合成生物學(xué)研發(fā)平臺(tái),具有化學(xué)合成原料藥、生物發(fā)酵原料藥、動(dòng)保制劑產(chǎn)品的全鏈條生產(chǎn)能力。公司總部位于浙江省嵊州市城北工業(yè)區(qū),旗下?lián)碛姓憬的了帢I(yè)有限公司、浙江德博生物科技有限公司、浙江知行藥業(yè)有限公司、山東微研生物科技有限公司和上海微牧生物科技有限公司等五家全資子公司。一直以來(lái),公司確立了以“保障動(dòng)物健康、創(chuàng)造和諧生活”為使命,以“為全世界動(dòng)物保健用戶貢獻(xiàn)極具價(jià)值產(chǎn)品”為愿景,堅(jiān)持“顧客價(jià)值、合理成本、有效規(guī)模、具有人性關(guān)懷的贏利”的經(jīng)營(yíng)理念。公司注重業(yè)內(nèi)合作,加強(qiáng)上下游技術(shù)合作,持續(xù)開(kāi)拓與中牧股份、國(guó)藥集團(tuán)、齊魯制藥、溫氏集團(tuán)、新希望集團(tuán)、海大集團(tuán)等優(yōu)質(zhì)客戶的合作,在新產(chǎn)品布局上更是與國(guó)內(nèi)外企業(yè)共同開(kāi)展創(chuàng)新藥業(yè)的探索。在加強(qiáng)與浙江大學(xué)、上海交大、浙江工業(yè)大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等知名高校和中科院等研究機(jī)構(gòu)的產(chǎn)學(xué)研合作的基礎(chǔ)上,不斷推進(jìn)自主研發(fā),創(chuàng)建自己的高通量篩選平臺(tái),培養(yǎng)屬于自己的合成生物學(xué)、化學(xué)合成、制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),不斷提升公司技術(shù)實(shí)力。獸用原料藥板塊公司主要產(chǎn)品有氟苯尼考、替米考星;獸藥制劑板塊公司主要產(chǎn)品有20%、30%氟苯尼考粉和20%、37.5%等替米考星預(yù)混劑,并有強(qiáng)力霉素和恩諾沙星等其它系列產(chǎn)品作為補(bǔ)充;飼料添加劑板塊主要有β-胡蘿卜素和斑蝥黃系列,在寵物藥板塊專(zhuān)注于驅(qū)蟲(chóng)藥領(lǐng)域。飼料添加劑和寵物藥板塊公司主要采用生物合成法,在產(chǎn)品成本、生物利用度方面具有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);在合成生物學(xué)產(chǎn)品儲(chǔ)備方面,主要有泰樂(lè)菌素、蝦青素等一系列產(chǎn)品。未來(lái),公司將加大研發(fā)投入,加強(qiáng)對(duì)外合作,加快新產(chǎn)品研發(fā);擴(kuò)大產(chǎn)能,降低成本,提升競(jìng)爭(zhēng)力和終端控制力,秉承著“認(rèn)真、誠(chéng)信、創(chuàng)新”的價(jià)值觀,以“安全、綠色、共享”的發(fā)展理念,著力把公司建設(shè)成國(guó)際獸藥用品生產(chǎn)基地,為全世界動(dòng)物保健用戶貢獻(xiàn)極具價(jià)值的產(chǎn)品。
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