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崗位職責(zé):
1、對原料、包材進(jìn)行抽樣檢驗，確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；
2、對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行跟蹤檢驗，監(jiān)督生產(chǎn)過程和生產(chǎn)環(huán)境是否符合GMP標(biāo)準(zhǔn)；
3、對成品進(jìn)行檢驗，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，填寫檢驗記錄、報告等，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯性；
4、配合內(nèi)審、外審，確保符合ISO13485、GMP等要求；
5、接受公司培訓(xùn)，能夠達(dá)到熟悉各生產(chǎn)工序控制要求，對過程產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制，并及時培訓(xùn)生產(chǎn)人員進(jìn)行合規(guī)生產(chǎn)；
6、協(xié)助落實生產(chǎn)、技術(shù)、采購等部門的QC、QA活動，協(xié)助解決生產(chǎn)中的質(zhì)檢等問題；
7、給出質(zhì)量問題的判斷和分析，提出處理意見并跟蹤整改結(jié)果。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，有質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、有質(zhì)量管理體系文件編寫經(jīng)驗；熟悉生產(chǎn)、檢驗流程管理；
4、有一定的來料、包材等，倉庫管理經(jīng)驗；
5、具備親和力、耐心細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度；
6、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊合作能力和溝通能力，能夠積極配合其他部門完成協(xié)作任務(wù)。
福利待遇：五險一金、雙休、法定節(jié)假日、提供午餐。