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1遵守國(guó)家法律、法規(guī)，貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量的方針、政策；
2.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立與維護(hù)，質(zhì)量方針目標(biāo)的制定；
3.負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行；
4.負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品在放行前進(jìn)行審核，確保放行產(chǎn)品符合注冊(cè)批準(zhǔn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求；
5.負(fù)責(zé)填寫(xiě)每批產(chǎn)品審核放行記錄，批準(zhǔn)產(chǎn)品放行，并簽字；
6.參與公司組織的內(nèi)部GMP自檢，外部GMP認(rèn)證、GMP跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查；
7.參與公司公用工程系統(tǒng)、水系統(tǒng)、關(guān)鍵設(shè)備、清潔、工藝等驗(yàn)證工作；
8.參與偏差調(diào)查、異常情況處理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與控制等質(zhì)量管理活動(dòng)；
9.參與藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、處理；
10.負(fù)責(zé)或參與公司臨時(shí)安排的其它質(zhì)量管理活動(dòng)；
11. 質(zhì)量受權(quán)人可將其部分職責(zé)轉(zhuǎn)授權(quán)給質(zhì)量部門具有質(zhì)量授權(quán)人資質(zhì)的人員，并與質(zhì)量轉(zhuǎn)受權(quán)人簽訂藥品質(zhì)量轉(zhuǎn)授權(quán)書(shū)；
12.質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行其職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾

任職要求：

1.年齡：35歲至60歲之間，經(jīng)驗(yàn)豐富、能力出眾者可適當(dāng)放寬要求。
2.教育背景：藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)藥師資格或中級(jí)專業(yè)職稱。
3.工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)歷，三年以上無(wú)菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)。
4.專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范法規(guī)、特殊藥品管理法規(guī)、藥物警戒管理要求。
5.能力素質(zhì)：具有一定的組織協(xié)調(diào)能力、人際溝通能力、工作有條理性、計(jì)劃性，原則性強(qiáng)。