任職要求：1、知識水平要求
（1）熟練掌控YY/T 0287/ISO13485《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》，及熟悉 國家對醫(yī)療器械生產、經(jīng)營、管理的法規(guī)，具有內審員證書。
（2）具備較全面質量管理知識。熟悉、掌握國家相關法律、法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定。
（3）擅長質量統(tǒng)計分析手法、質量監(jiān)控工具的運用。
2、崗位技能要求
（1）熟悉企業(yè)全面運作、經(jīng)營管理和運營流程。熟悉公司生產工藝流程。熟悉本公司質量管理體系文件、記錄。熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施質理體系的專業(yè)技能。
（2）具備良好的溝通能力和組織協(xié)調能力。
3、學歷專業(yè)與工作經(jīng)驗要求
大專及以上文化程度，機械、臨床醫(yī)學、電子、醫(yī)學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、材料等專業(yè)(理工科專業(yè)) ，具有3年以上生產、研發(fā)、技術、質量管理實踐經(jīng)驗。
具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001（ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質量管理體系知識培訓。
本崗位可以從生產、技術、質量負責人崗位符合要求的人進行兼任。
4、其他素質要求
任職者需具有強烈的敬業(yè)精神、做事嚴謹、果斷；遵紀守法、堅持原則、實事求是。
投遞簡歷后可以電話聯(lián)系，告知聚易起平臺看到的