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崗位職責：
1.監(jiān)督體系運行情況，保證公司生產(chǎn)質(zhì)量體系有效運行，通過檢查及整改，確保體系合規(guī)合法；
2.建立完善質(zhì)量管理制度和流程，外出進行客戶、供應(yīng)商審計工作；
3.物料審核放行工作，審核偏差處理和變更控制，組織相關(guān)部門及時處理用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴，審核處理不合格品及退貨；
4.強化公司質(zhì)量供方管控、風險管控、質(zhì)量檢驗和現(xiàn)場監(jiān)控等控制方式，促進公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定與提升；
5.根據(jù)法規(guī)及公司要求，組織制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃并監(jiān)督執(zhí)行；組織全員積極參加GMP、藥品管理法律法規(guī)的培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識。
任職要求：
1. 5年及以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2.熟悉無菌制劑、固體制劑生產(chǎn)工藝、驗證及質(zhì)量管理體系要求，能獨立組織部分子體系（如偏差、變更、CAPA、自檢、供應(yīng)商管理等）運行管理。
3.有參與GMP認證經(jīng)驗，有參與歐盟GMP認證、FDA GMP認證者優(yōu)先考慮。