職位描述
化學藥原料藥仿制藥生產(chǎn)管理GMP認證
崗位職責：
1.空白記錄的領用、退回工作
2.承擔車間GMP文件編制、修訂
3.GMP相關驗證方案、評估、報告
4.起草變更（文件、設備、工藝、自控系統(tǒng)等）
5.文件記錄的整改、提升、監(jiān)督執(zhí)行
6.與質管部溝通協(xié)調(diào)質量相關事宜
7.牽頭組織車間偏差調(diào)查、GMP不符合項整改
8.協(xié)助車間中間體、成品的入庫工作
9.跟蹤本車間原輔料、中間體和成品的檢測工作，保障生產(chǎn)
10.監(jiān)督車間中間體、成品及設備清洗的取樣、送檢工作
11.參與協(xié)調(diào)車間中間體、成品檢測工作
12.批記錄的審核
13.組織車間質量相關培訓
任職要求：
1.化學相關專業(yè)，大學專科及以上學歷
2.2年及以上工作經(jīng)驗，醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先。
3.會熟練使用office，對制藥行業(yè)GMP有一定了解的優(yōu)先。
1.空白記錄的領用、退回工作
2.承擔車間GMP文件編制、修訂
3.GMP相關驗證方案、評估、報告
4.起草變更（文件、設備、工藝、自控系統(tǒng)等）
5.文件記錄的整改、提升、監(jiān)督執(zhí)行
6.與質管部溝通協(xié)調(diào)質量相關事宜
7.牽頭組織車間偏差調(diào)查、GMP不符合項整改
8.協(xié)助車間中間體、成品的入庫工作
9.跟蹤本車間原輔料、中間體和成品的檢測工作，保障生產(chǎn)
10.監(jiān)督車間中間體、成品及設備清洗的取樣、送檢工作
11.參與協(xié)調(diào)車間中間體、成品檢測工作
12.批記錄的審核
13.組織車間質量相關培訓
任職要求：
1.化學相關專業(yè)，大學專科及以上學歷
2.2年及以上工作經(jīng)驗，醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先。
3.會熟練使用office，對制藥行業(yè)GMP有一定了解的優(yōu)先。
工作地點
紹興上虞區(qū)浙江竹子制藥有限公司
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羅先生/人事專員
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浙江竹子制藥有限公司浙江竹子制藥有限公司位于浙江省紹興市杭州灣上虞國家經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，是生產(chǎn)原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體和食品添加劑的公司。該公司項目總投資10.5億人民幣，一期項目建設期為18個月，計劃2021年6月投產(chǎn)，計劃一期項目全部正常投產(chǎn)后實現(xiàn)年銷售額約10億。公司定位是一個現(xiàn)代化高端的原料藥制劑一體化的制藥企業(yè)；原料藥保障本公司制劑生產(chǎn)需要外，大部分出口歐美高端市場；成品藥主要銷往國內(nèi)市場；發(fā)展為全產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營生產(chǎn)。我們的建設目標牢牢遵循“竹子扎根，基礎堅固”的精神；公司現(xiàn)已擁有擇優(yōu)的產(chǎn)品品種、成熟的工藝技術和穩(wěn)定專業(yè)的管理團隊，同時也擁有良好的企業(yè)文化和優(yōu)質的辦公環(huán)境。公司歡迎有創(chuàng)業(yè)精神，有遠大志向及抱負的人才加入我公司，以攜手努力，共創(chuàng)輝煌。
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