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更新于 3月12日

CRA

8000-15000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥中藥GCP證書藥品臨床監(jiān)查
專業(yè)要求:
1、 醫(yī)藥護(hù)本科及以上學(xué)歷,至少3年或以上的臨床試驗(yàn)監(jiān)查員經(jīng)驗(yàn);
2、 需要有從立項(xiàng)到結(jié)題的完整臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、 具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力;
4、 具有獨(dú)立工作能力及強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、 能適應(yīng)經(jīng)常出差。
職位描述:
1、組織開展臨床試驗(yàn),根據(jù)公司要求和試驗(yàn)方案等工作要求,進(jìn)行臨床中心的篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、組織實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)各種會(huì)議,對所負(fù)責(zé)的臨床中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通,保障臨床實(shí)施過程中各項(xiàng)工作(受試者入組、藥物和物資管理、研究文件管理等)的按照項(xiàng)目管理計(jì)劃落實(shí);
3、評估臨床中心工作的質(zhì)量和完整性,確定臨床中心是否是按照方案和適用的法規(guī)開展工作,按照項(xiàng)目要求形成監(jiān)查報(bào)告等報(bào)告、報(bào)表文件,及時(shí)匯報(bào)、處理、解決相關(guān)問題;
4、協(xié)調(diào)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),包括研究者和CRC等,按照要求推進(jìn)工作完成;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作和任務(wù);

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京生物醫(yī)藥谷

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳玲/人事經(jīng)理

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