職位描述
QC質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新供應(yīng)商審核、評(píng)估與準(zhǔn)入，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，提升供應(yīng)商的整體質(zhì)量水平。
2.推動(dòng)并監(jiān)督供應(yīng)商簡(jiǎn)歷和完善質(zhì)量管理體系。
3.進(jìn)行來(lái)料質(zhì)量控制，進(jìn)行根本原因分析，并跟蹤驗(yàn)證措施有效性。
4.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核并監(jiān)控。
5.參與新項(xiàng)目，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量先期策劃。
任職要求：
1.本科學(xué)歷，理工科專業(yè)，電子電器相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.三年以上SQE工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.具有有源醫(yī)療器械研發(fā)或質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)；
5.具有化學(xué)、微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
6.較強(qiáng)的質(zhì)量文件和規(guī)范編寫(xiě)能力、溝通協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)新元科技園
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