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國(guó)內(nèi)知名甲方醫(yī)藥企業(yè)，穩(wěn)定性好。
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)所用物料(如原輔料，關(guān)鍵性生產(chǎn)耗材，包裝材料)的供應(yīng)商(生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，的管理，包括但不限于供應(yīng)商的資質(zhì)審查，評(píng)估，供應(yīng)商變更評(píng)估，資質(zhì)維護(hù)等一系列管理活動(dòng)。
2、負(fù)責(zé)外包服務(wù)商(包括但不限于外包測(cè)試計(jì)量，審計(jì)，驗(yàn)證，運(yùn)輸?shù)?的管理，包括但不限于外包服務(wù)商的資質(zhì)審查，評(píng)估，現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)定期評(píng)估等一系列管理活動(dòng)。
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商清單，外包服務(wù)商清單的更新和維護(hù)，確保所有的 GMP 物料供應(yīng)商和 GMP 活動(dòng)服務(wù)商是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)流程的起草和修訂
5、負(fù)責(zé)物料代碼的審核和批準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商，外包服務(wù)商的投訴及跟蹤。
7、參與供應(yīng)商，外包服務(wù)商變更通知的評(píng)估
8、起草，審核與供應(yīng)商，外包服務(wù)商的質(zhì)量包裝協(xié)議。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)/藥學(xué)/化學(xué)/微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟悉生物藥的商業(yè)化生產(chǎn)，具備 FDA，EMA，NMPA 經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、具有較強(qiáng)的組織，溝通、團(tuán)隊(duì)合作，高效執(zhí)行，獨(dú)立工作能力;英語(yǔ)熟練者優(yōu)先。