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更新于 7月4日

臨床監(jiān)查員/高級臨床監(jiān)查員(上海)

1-1.8萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé): 1、負責(zé)新藥臨床試驗的組織、實施和監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進行; 2、負責(zé)研究中心監(jiān)查和中心管理,包括中心調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息,并根據(jù)試驗進度及時更新; 3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件; 4、組織籌備和參加研究者會議并在會上作會議記錄; 5、管理所負責(zé)研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備; 6、協(xié)調(diào)中心稽查前的各項準備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。 任職要求: 1、學(xué)歷及專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、工作年限及工作經(jīng)驗:1年及以上CRA工作經(jīng)驗,既往有腫瘤項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮,熟悉上海的研究中心; 3、崗位知識、崗位技能等要求:熟悉GCP、臨床試驗相關(guān)法規(guī),具有基本的臨床監(jiān)查經(jīng)驗,溝通能力優(yōu); 4、其他特殊要求:英語讀寫流利,能夠?qū)W習(xí)臨床方面法律法規(guī),新的治療領(lǐng)域必要知識; 5、接受出差。

工作地點

上海浦東新區(qū)伽利略路338弄6號樓6305室

職位發(fā)布者

王女士/人力資源部經(jīng)理

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明慧醫(yī)藥是一家新興的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè),由國家特聘專家、海歸博士共同創(chuàng)立。上海公司成立于2018年,位于浦東張江高科技園區(qū)。杭州公司坐落于東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn),注冊資本壹億美金,一期總面積2000平方。公司現(xiàn)已匯聚多名在知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發(fā)專家,是杭州市投資促進局評選的2019年度“大好高”優(yōu)秀項目。明慧醫(yī)藥從成立之初就堅持專注、務(wù)實、誠信、創(chuàng)新的精神,秉承“For better lives”的理念,致力于成為一家從前期研發(fā)到后期藥物生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥高科技公司。
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