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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施和監(jiān)查工作，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行； 2、負(fù)責(zé)研究中心監(jiān)查和中心管理，包括中心調(diào)研、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息，并根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)更新； 3、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件； 4、組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作會(huì)議記錄； 5、管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備； 6、協(xié)調(diào)中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，制定整改計(jì)劃，并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。 任職要求： 1、學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、工作年限及工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上創(chuàng)新藥CRA工作經(jīng)驗(yàn)，具備ssu、入組、監(jiān)查和中心關(guān)閉的經(jīng)驗(yàn)，熟悉濟(jì)南、北方地區(qū)中心。有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、既往績(jī)效優(yōu)秀者優(yōu)先考慮。接受既往2年以上腫瘤經(jīng)驗(yàn)的CRC； 3、崗位知識(shí)、崗位技能等要求：熟悉GCP、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，具有基本的臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，溝通能力優(yōu)； 4、其他特殊要求：英語(yǔ)讀寫(xiě)流利，能夠?qū)W習(xí)臨床方面法律法規(guī)，新的治療領(lǐng)域必要知識(shí)；