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更新于 10月21日

新藥CRA

8000-15000元·13薪
  • 鄭州二七區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
工作職責
1、參與臨床研究中心的篩選,方案討論會,參與臨床試驗資料(研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等)的討論; 2、負責臨床研究中心的立項及倫理資料準備、啟動準備、啟動會; 3、確保所有臨床操作嚴格遵循經(jīng)過倫理審批的試驗方案、GCP、ICH-GCP及SOP;按時完成臨床試驗監(jiān)查工作(中心文檔監(jiān)查、藥品管理監(jiān)查、CRF錄入 數(shù)據(jù)的溯源、ICF及日記卡監(jiān)查及其他文檔的真實性和一致性核查工作等),并按時完成監(jiān)查報告,發(fā)現(xiàn)問題及時報告,且跟蹤問題的解決; 4、負責臨床研究中心的溝通協(xié)調(diào)工作(保證與臨床試驗機構、科室研究者、協(xié)調(diào)研究者及其他第三方的溝通順暢),保證項目進度和質(zhì)量; 5、負責分管中心的研究者文件夾的監(jiān)查,并臨床試驗文檔的創(chuàng)建和管理; 6、協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結報告等工作; 7、完成上級交辦的其他臨時性工作。
任職要求
1、醫(yī)學、藥學或生命科學等相關專業(yè),本科及以上學歷,有一年及以上相關工作經(jīng)驗; 2、掌握GCP、ICH-GCP、藥品注冊相關的法律法規(guī)及指導原則; 3、具有工作責任感,事業(yè)心強、具有很強的承壓力; 4、接受目標導向的工作方式; 5、優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力,優(yōu)秀的組織和解決問題的能力; 6、有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、交通補助、定期團建、彈性工作

工作地點

二七區(qū)鄭州站辦事處

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源負責人

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公司Logo上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“匯倫醫(yī)藥”)成立于2004年,是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術服務的高新技術企業(yè)。公司堅持以臨床價值為導向,重點圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領域進行研發(fā)布局,形成了豐富的在研產(chǎn)品儲備。
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