崗位職責(zé):
1.檢查生產(chǎn)前衛(wèi)生狀況和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。如包括:檢查物料品名、批號、外觀、質(zhì)量標(biāo)識;生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期至的監(jiān)督管理;各工序質(zhì)量監(jiān)控點的檢查和文件執(zhí)行情況;衛(wèi)生及清潔(人員、環(huán)境、系統(tǒng)、設(shè)備、工器具、工藝衛(wèi)生);計量器具的校正及有效期,核對合格證;檢查生產(chǎn)條件及環(huán)境監(jiān)控(溫濕度、壓差)等:檢查監(jiān)督批生產(chǎn)記錄和其他記錄的填寫;檢查現(xiàn)場文件版本,監(jiān)督人員操作是否與文件要求一致。
3.監(jiān)督生產(chǎn)過程并上報發(fā)現(xiàn)的偏差,協(xié)助車間偏差調(diào)查,提出處理建議。
4.檢查清潔及清場效果,負(fù)責(zé)發(fā)放“清場合格證”。
5.發(fā)生事故和隱患及時匯報,保護(hù)現(xiàn)場,參加分析會,做到“四不放過”,參與產(chǎn)品質(zhì)量總結(jié)分析。
6.監(jiān)督執(zhí)行工藝規(guī)程、記錄清晰、真實、準(zhǔn)時、整潔。積極參加安全活動,學(xué)習(xí)安技知識,遵守各項規(guī)章制度。
7.積極參加公司組織的各項培訓(xùn),提高自身的管理和業(yè)務(wù)水平,適應(yīng)公司發(fā)展的需要。
8.現(xiàn)場QA負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間中間體物料、成品的取樣,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)質(zhì)量過程的整體監(jiān)督工作。
9.負(fù)責(zé)原輔包取樣、工藝驗證取樣。
10.按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。
任職要求
一、經(jīng)驗及專業(yè)特長要求:
(1)藥學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、中藥等相關(guān)專業(yè)。
(2)有1年以上從事現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗。
二、個人素質(zhì)要求:
(1)三觀端正,心態(tài)積極向上;有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、協(xié)作能力、應(yīng)急處理異常能力,認(rèn)真負(fù)責(zé)、踏實細(xì)心,具有較強的工作責(zé)任心。
(2)發(fā)現(xiàn)與解決問題能力,及時反饋信息,按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。