工作職責:
1.確保本公司按照法規(guī)要求組織建立、實施和保持質(zhì)量體系;
2.定期向上級報告質(zhì)量體系的運行情況和改進的需求;
3.確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客和法規(guī)要求的意識;
4.代表公司負責就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方進行聯(lián)絡。
5.及時向上級報告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測情況、產(chǎn)品存在的安全隱患,以及接受各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等。
6.當企業(yè)生產(chǎn)器械發(fā)生重大質(zhì)量問題時,應當立即向上級報告,協(xié)助上級迅速采取風險控制措施。