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崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，涉及與檢驗所、藥監(jiān)局、審評中心等機構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，以確保注冊申請的順利進行；
2、制定并執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊策略，包括組織規(guī)劃、產(chǎn)品注冊路徑的策劃、注冊項目的規(guī)劃和管理等；
3、向公司技術(shù)部門提高醫(yī)療器械標準、法規(guī)支持、協(xié)助編寫產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等；
4、負責產(chǎn)品注冊資料（如技術(shù)文件、產(chǎn)品說明書、綜述資料等）的編寫、審核和修改，確保所提交的文件符合國家和行業(yè)的標準；
5、監(jiān)督和跟進注冊申請進度，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門，如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等，以確保產(chǎn)品注冊或認證過程中的問題得到及時解決，從而確保所有申請按照預(yù)定的時間節(jié)點提交并得到審核；
6、負責部門管理，監(jiān)督、指導(dǎo)好部門員工的工作，制定工作計劃及相關(guān)培訓(xùn)計劃，按照計劃進行實施，并負責關(guān)鍵過程的控制；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉高頻電刀、超聲刀、射頻、能量平臺等優(yōu)先；
3、工作細致、認真負責，具備較強的溝通和協(xié)調(diào)能力。