崗位職責:
1、 能夠熟練操作HPLC、GC等相關(guān)儀器按照檢驗操作規(guī)程進行樣品檢測。
2、 制定檢驗儀器的使用、維護及管理規(guī)程,對產(chǎn)品檢驗、穩(wěn)定性試驗等所用的儀器進行日常維護、校準及管理;
3、 確保新購買的檢驗儀器經(jīng)過必要的確認;負責審核檢驗儀器的點檢及日常使用維護記錄;負責與儀器廠家聯(lián)絡,進行定期的維護保養(yǎng)及需廠家實施;
4、 完成儀器組的儀器設(shè)備調(diào)試以及3Q驗證等工作;
5、 按照相關(guān)操作規(guī)程對樣品進行檢驗,填寫相關(guān)檢驗記錄,出現(xiàn)異常及時匯報上級并實施調(diào)查;確保檢驗記錄及時填寫和完整,包括電子數(shù)據(jù)的完整;
6、 能夠承接并完成相關(guān)產(chǎn)品的分析方法轉(zhuǎn)移工作;
7、 參與GMP文件的編寫和管理,包括:儀器組的檢驗 SOP起草,所用儀器、設(shè)備的SOP的起草,相關(guān)記錄格式的起草;
8、 領(lǐng)導安排的其他工作。
崗位要求:
1.能夠熟練操作氣相色譜儀,對氣相色譜儀日常故障能夠獨立排查問題并解決;
2.能夠獨立開展氣相色譜儀異常進行排查解決;
3.能夠獨立操作高效液相色譜儀,熟悉液相相關(guān)原理;
4.能夠獨立或在主管協(xié)助下開展氣相/液相相關(guān)分析方法驗證/確認,獨立開展過相關(guān)分析方法驗證的優(yōu)先
5.需要適應倒班。