崗位職責(zé):
1、 能夠熟練操作HPLC、GC等相關(guān)儀器按照檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行樣品檢測(cè)。
2、 制定檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)及管理規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等所用的儀器進(jìn)行日常維護(hù)、校準(zhǔn)及管理;
3、 確保新購(gòu)買(mǎi)的檢驗(yàn)儀器經(jīng)過(guò)必要的確認(rèn);負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)儀器的點(diǎn)檢及日常使用維護(hù)記錄;負(fù)責(zé)與儀器廠(chǎng)家聯(lián)絡(luò),進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)及需廠(chǎng)家實(shí)施;
4、 完成儀器組的儀器設(shè)備調(diào)試以及3Q驗(yàn)證等工作;
5、 按照相關(guān)操作規(guī)程對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),填寫(xiě)相關(guān)檢驗(yàn)記錄,出現(xiàn)異常及時(shí)匯報(bào)上級(jí)并實(shí)施調(diào)查;確保檢驗(yàn)記錄及時(shí)填寫(xiě)和完整,包括電子數(shù)據(jù)的完整;
6、 能夠承接并完成相關(guān)產(chǎn)品的分析方法轉(zhuǎn)移工作;
7、 參與GMP文件的編寫(xiě)和管理,包括:儀器組的檢驗(yàn) SOP起草,所用儀器、設(shè)備的SOP的起草,相關(guān)記錄格式的起草;
8、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1.能夠熟練操作氣相色譜儀,對(duì)氣相色譜儀日常故障能夠獨(dú)立排查問(wèn)題并解決;
2.能夠獨(dú)立開(kāi)展氣相色譜儀異常進(jìn)行排查解決;
3.能夠獨(dú)立操作高效液相色譜儀,熟悉液相相關(guān)原理;
4.能夠獨(dú)立或在主管協(xié)助下開(kāi)展氣相/液相相關(guān)分析方法驗(yàn)證/確認(rèn),獨(dú)立開(kāi)展過(guò)相關(guān)分析方法驗(yàn)證的優(yōu)先
5.需要適應(yīng)倒班。