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更新于 1月28日

蛋白純化(下游)工程師

7000-14000元·15薪

職位描述

蛋白純化工藝抗體藥生物藥
1、 根據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃,按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定,參與蛋白純化生產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn),并按計(jì)劃達(dá)成目標(biāo);

2、 負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、生產(chǎn)批記錄及其他記錄或表格的編制、修訂;

3、 負(fù)責(zé)中式蛋白的生產(chǎn)任務(wù);

4、 負(fù)責(zé)純化車間設(shè)備SOP撰寫等工作;

5、 負(fù)責(zé)車間設(shè)備的驗(yàn)證、計(jì)量等工作;

6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的領(lǐng)入領(lǐng)出及退庫(kù)工作;

7、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目物料采購(gòu)、固定資產(chǎn)管理等工作;

8、 負(fù)責(zé)車間的清潔消毒、操作現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)等工作

9、 參與下游生產(chǎn)的偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作。

10、完成上級(jí)分配的其他工作。

崗位要求:

助理工程師要求:

ü 相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生,有大分子蛋白純化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2、工程師要求:

ü 熟悉大分子蛋白下游純化工藝,包括但不限于親和層析、陰陽(yáng)離子層析等;

ü 精通生產(chǎn)用層析系統(tǒng),超濾系統(tǒng)等設(shè)備;

ü 熟悉車間用一次性系統(tǒng)配液工作;

ü 能熟練操作offers、wrod、excel等辦公軟件。

3、高級(jí)工程師要求:

ü 大分子蛋白純化經(jīng)驗(yàn)4年以上經(jīng)驗(yàn);

ü GMP車間經(jīng)驗(yàn)2年以上;

ü 精通大分子蛋白下游純化工藝,包括但不限于親和層析、陰陽(yáng)離子層析、排阻層析;

ü 精通生產(chǎn)用層析系統(tǒng),超濾系統(tǒng)等設(shè)備,包括但不限于AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Process;

熟悉車間用一次性系統(tǒng)配液工作。

工作地點(diǎn)

臺(tái)州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司

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職位發(fā)布者

邢女士/HR

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偉德杰生物,是一家以獨(dú)有的、國(guó)際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺(tái)為特色,以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)國(guó)際專利,獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個(gè)管線產(chǎn)品,目前,VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期,第2個(gè)適應(yīng)癥(iMCD)于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn),已開(kāi)展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中,VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請(qǐng),另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時(shí),偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù),可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化,是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng),員工的創(chuàng)新空間大,企業(yè)文化人性化。公司提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會(huì)聘請(qǐng)英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì),并加速推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)展。
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