1.按照人員排班按時完成生產任務;
2.對車間現(xiàn)場進行管理及維護,符合GMP車間相關要求;
3.作為灌裝操作現(xiàn)場的工程師,帶領員工完成生產任務;對新員工進行現(xiàn)場操作培訓;
4.根據(jù)生產需要及其它情況發(fā)起變更,協(xié)助上級制定變更中的CAPA,并在規(guī)定的時限內完成CAPA;
5.負責生產過程中出現(xiàn)的偏差,及時完成偏差的上報,協(xié)助偏差的調查及關閉;
6.負責工藝對接,及時更新工藝規(guī)程和批記錄。
職位要求
1、 生物工程、制藥工程或其他相關專業(yè)專科及以上學歷或有從事相關專業(yè)的???;
2、 具有凍干、無菌操作、具有商業(yè)化管理、操作等方面經驗者優(yōu)先考慮;
3、 具有較強的責任感以及團隊精神,勇于任事,善于學習;
4、 具有較強的思考解決問題的能力;
5、可以接受倒班