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崗位職責(zé)： （1）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的研發(fā)與優(yōu)化，包括設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、性能驗(yàn)證及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化；有動(dòng)物源醫(yī)療器械和醫(yī)美類研發(fā)和注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 （2）開展項(xiàng)目相關(guān)處理技術(shù)研究，解決技術(shù)難點(diǎn)并提升產(chǎn)品安全性及有效性； （3）主導(dǎo)或參與產(chǎn)品技術(shù)文檔編寫（設(shè)計(jì)輸入輸出、驗(yàn)證方案、風(fēng)險(xiǎn)分析等），確保符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO 13485）及法規(guī)要求； （4）與生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門協(xié)作，完成產(chǎn)品試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證及注冊申報(bào)工作； （5）跟蹤國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)動(dòng)態(tài)及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新及知識產(chǎn)權(quán)布局； （6）協(xié)助處理產(chǎn)品上市后的技術(shù)支持及改進(jìn)工作。 崗位要求： （1）2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)； （2）生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等專業(yè)； （3）有13485體系認(rèn)證和醫(yī)療器械海外注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； （4）完整的三類無源醫(yī)療器械研發(fā)和注冊經(jīng)驗(yàn)證優(yōu)先。