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更新于 今天

高級(jí)制劑研究員

1-1.5萬(wàn)
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑仿制藥化學(xué)藥新藥改良藥
1、負(fù)責(zé)仿制藥、改良型新藥的立項(xiàng)調(diào)研與可行性分析,結(jié)合市場(chǎng)需求、技術(shù)難度、法規(guī)要求,完成立項(xiàng)報(bào)告,參與立項(xiàng)討論。
2、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)全流程工作,包括處方篩選、工藝優(yōu)化、中試放大、穩(wěn)定性研究等,制訂詳細(xì)的研發(fā)方案與實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難點(diǎn)與瓶頸問(wèn)題,確保研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度、按流程推進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、分析與總結(jié),撰寫(xiě)階段性研究報(bào)告、申報(bào)資料,配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作。
4、配合生產(chǎn)部門(mén)完成新產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移與商業(yè)化生產(chǎn),提供技術(shù)支持,解決生產(chǎn)過(guò)程中與制劑相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題,確保產(chǎn)品生產(chǎn)的穩(wěn)定性與合規(guī)性。
5、熟悉注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,解決項(xiàng)目研究過(guò)程中遇到的難題,對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的科學(xué)性和合規(guī)性負(fù)責(zé)。
服從公司制度和規(guī)定。
任職要求
1、本科5年以上,碩士3年以上藥物制劑獨(dú)立研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),至少主導(dǎo)3個(gè)完整的仿制藥/改良藥研發(fā)項(xiàng)目,具有改良藥立項(xiàng)、開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求,了解仿制藥、改良型新藥申報(bào)要點(diǎn),能獨(dú)立完成申報(bào)資料的撰寫(xiě)與整理。
3、精通制劑處方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化等核心技術(shù),能夠獨(dú)立解決研發(fā)過(guò)程中的復(fù)雜技術(shù)能力,具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析能力,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神,按照項(xiàng)目計(jì)劃推進(jìn)研發(fā)工作。
4、具備良好的項(xiàng)目管理能力,能合理規(guī)劃項(xiàng)目進(jìn)度、分配工作任務(wù),確保項(xiàng)目按時(shí)落地;具備較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,能結(jié)合市場(chǎng)需求提出新型制劑研發(fā)思路。
5、具備較強(qiáng)的責(zé)任心、執(zhí)行力與抗壓能力,能適應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目的節(jié)奏與挑戰(zhàn),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,重視實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與規(guī)范性。。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司綜合樓 五樓辦公室

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心,以自主研發(fā)為本,致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣,始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年,總部位于安徽省合肥市,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的綜合性制藥企業(yè),重點(diǎn)關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持自主研發(fā)為本的思路,培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍。北京研發(fā)中心主要開(kāi)展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作,創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā),特別是針對(duì)ESKAPE等耐藥菌,開(kāi)發(fā)新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物;原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人,其中博士3人、碩士5人,高級(jí)工程師3人,其余員工均為本科以上學(xué)歷,設(shè)有原料藥研究中心、分析測(cè)試中心,擁有一流實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器和完善管理體系,具有獨(dú)立的研發(fā)能力,建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型,與沈陽(yáng)藥科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心,依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力,重點(diǎn)打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領(lǐng)域產(chǎn)品集群,已獲批仿制藥品種11個(gè),其中心血管領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國(guó)家集采。公司已建立覆蓋全國(guó)的招商網(wǎng)絡(luò),通過(guò)豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)、良好的終端掌控能力和貼心周到的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù),與客戶攜手共贏。未來(lái),公司堅(jiān)持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價(jià)值觀,以“為了人類的健康和希望”為使命,研制出更多的新藥、好藥,造福更多的患者。
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