崗位職責:
1、參與新品開發(fā)轉(zhuǎn)移的質(zhì)量評價和驗證工作;
2、編織和修訂相關(guān)產(chǎn)品過程相關(guān)檢驗規(guī)范和記錄格式;
3、組織處理不良品-不合格評審單等,并進行相應(yīng)的糾正預防措施,處理客戶投訴;
4、主導產(chǎn)品質(zhì)量例會,并跟蹤相關(guān)行動計劃,主導質(zhì)量改進或參與其它改進活動等;
5、參與供應(yīng)商的選擇和樣品評價;
6、培訓相關(guān)現(xiàn)場生產(chǎn)和檢驗人員;
7、負責測量設(shè)備、計量器具的管理工作;
8、后續(xù)自動化產(chǎn)線的跟蹤等;
9、溝通協(xié)調(diào)處理現(xiàn)場事項。
任職資格:
1、大專及以上學歷,醫(yī)療、機械等相關(guān)專業(yè)
2、3年以上藥企或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗
3、有ISO13485內(nèi)審員證書或六西格瑪證書等優(yōu)先考慮