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崗位職責(zé):
1、原輔料、包材入廠檢測：負責(zé)每批 17 種原輔料、包材的內(nèi)控項目檢測（外觀、無菌、細菌內(nèi)毒素等），核對檢測結(jié)果與質(zhì)量標準，出具入廠檢驗報告；
2、種子庫、工作庫及制劑檢測：完成三批種子庫、工作庫及制劑的自檢工作，包括細胞活率、計數(shù)、無菌、支原體、三向分化、表型等；
3、檢測記錄與文檔管理：規(guī)范撰寫所有檢測項目的原始記錄、檢驗報告及穩(wěn)定性檢測記錄，按 GMP 要求歸檔，確保數(shù)據(jù)可追溯；
4、檢測體系合規(guī)執(zhí)行：遵循 GMP 規(guī)范及檢測 SOP 操作，負責(zé)檢測設(shè)備的日常維護、校準與耗材管理，配合完成檢測方法驗證等工作。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，細胞生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物工程、分子生物學(xué)、再生醫(yī)學(xué)、血液病醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有 2 年以上細胞治療、生物制品行業(yè) QC 工作經(jīng)驗，具備原輔料 / 包材內(nèi)控檢測、細胞種子庫 / 制劑檢測實操經(jīng)驗，熟悉三向分化、支原體、無菌、ELISA等檢測方法者優(yōu)先；
3、能熟練操作流式細胞儀、無菌檢測設(shè)備、酶標儀等檢測儀器；
4、熟悉 GMP 規(guī)范，能規(guī)范撰寫檢測記錄與報告，確保數(shù)據(jù)真實、可追溯；
5、工作嚴謹細致，具備較強的責(zé)任心與抗壓能力，能適應(yīng)階段性高強度工作節(jié)奏。