国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 3月7日

臨床注冊經理

1.5-2.2萬·13薪
  • 南京建鄴區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)美設備
崗位職責:
1.主要負責臨床試驗項目的方案設計、修訂及配套文件制定,主導項目執(zhí)行過程中的技術問題解決,確保試驗符合國家法規(guī)與公司要求。
2.管理CRO及第三方合作機構,監(jiān)督項目進度與質量,定期匯總匯報;
3.負責處理臨床試驗中的問題,包括不良事件等。
4.負責臨床試驗樣品的接收、發(fā)放及管理,并提供臨床手術跟臺支持。
5.負責臨床試驗相關文件資料的管理與歸檔,與臨床專家、統(tǒng)計學專家保持溝通,協(xié)助完成試驗方案及臨床報告的撰寫。
6.為產品研發(fā)提供臨床醫(yī)學支持,并為注冊申報提供臨床評價支持。
7.根據(jù)上級、主要研究者及統(tǒng)計部門意見,及時修訂試驗方案。
8.依據(jù)倫理委員會意見對方案進行相應調整。
9.在試驗過程中,為研究者、項目經理(監(jiān)查員)提供專業(yè)技術答疑。
任職資格:
1.臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè),本科及以上學歷。
2.具備3-5年醫(yī)療器械臨床試驗經驗,完整參與過臨床試驗項目者優(yōu)先。
3.精通GCP及相關法規(guī),熟悉臨床試驗全流程,實操經驗豐富。
4.責任心強,自驅力高,能承受工作壓力。
5.具備優(yōu)秀的時間管理能力,能合理規(guī)劃任務優(yōu)先級。
6.溝通協(xié)調與應變能力突出,具備良好的解決問題能力與情商。
7.能適應出差安排。

獎金績效

年終績效獎金,雙休,五險一金

工作地點

南京建鄴區(qū)材智匯創(chuàng)新孵化園B1棟

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京思元醫(yī)療技術有限公司
思元醫(yī)療于2019年5月成立,作為一家以創(chuàng)新驅動發(fā)展的生物醫(yī)用高分子新材料及器械公司,匯聚行業(yè)領袖、資深學者,堅持嚴格規(guī)范、高標準研發(fā)安全有效的醫(yī)美產品,致力成為全球微整形領域產品創(chuàng)新引領者,其戰(zhàn)略發(fā)展定位與金鼎在醫(yī)美領域的布局十分匹配;同時,多款醫(yī)美創(chuàng)新型新材料技術儲備,具備打造醫(yī)美產品創(chuàng)新平臺的能力,吸引金鼎重力投入。金鼎資本也將持續(xù)陪伴思元醫(yī)療,攜手優(yōu)質行業(yè)資源共同將思元打造成為一家偉大的公司。醫(yī)美微整形注射新材料公司思元醫(yī)療宣布獲得數(shù)千萬元天使輪融資,由金鼎資本領投,本輪融資主要用于醫(yī)美再生新材料注射填充類的三類注冊證申報及新品研發(fā)。2019年與北京化工大學成立“生物醫(yī)用高分子材料及器械聯(lián)合研發(fā)中心”。 2020年思元醫(yī)療入選第二批“江蘇省科技型中小企業(yè)”,同年獲“南京市高層次創(chuàng)業(yè)人才引進計劃”區(qū)級創(chuàng)業(yè)支持100萬元。思元醫(yī)療以“科技書寫自然美”為使命,秉承創(chuàng)新、承當、奉獻、卓越、共贏的價值觀,專注于輕醫(yī)美微整形領域,致力于為用戶提供自然、安全、長效的醫(yī)美新材料,為實現(xiàn)讓更多人享有高質量醫(yī)美產品而不懈努力。思元醫(yī)療在創(chuàng)新再生材料方面已具有至少有3款新品的技術儲備,其中童顏針(聚左旋乳酸填充劑)在技術及工藝方面已十分成熟,優(yōu)于市面同類產品,思元醫(yī)療進行微球、組方優(yōu)化,在制備工藝上進行重大突破,其懸浮新技術成為全球首創(chuàng),該款童顏針產品具有“即刻速溶、無結節(jié)、無不良反應”等核心優(yōu)勢,能夠解決上一代童顏針注射后的尷尬期問題。童顏針彌補玻尿酸異體填充方面的缺點和不足,通過刺激自體膠原蛋白再生,符合當下消費者追求自然無痕美的高需求。思元醫(yī)療預計2022年將有至少2款醫(yī)美新材料注射產品啟動NMPA注冊臨床研究,目前在研的多款高分子新材料產品將為國內首創(chuàng)。思元將致力于成為全球醫(yī)美微整形領域創(chuàng)新材料的領導者。思元醫(yī)療在未來3到5年,計劃將有5個三類醫(yī)療器械原創(chuàng)產品推向市場,擬申報發(fā)明專利15項、實用新型專利30余項。另外,思元醫(yī)療自持的醫(yī)學護膚類品牌GIRLRAN/歌黎蘭和微整形類品牌BEAUTISLE/每思童顏將分別有10-15款和5款系列產品上市,考量南京思元在醫(yī)療美容行業(yè)取得一席之地,未來“5年計劃”的落地成效將是關鍵之役。目前可以預測的是,以其核心成員多年沉淀的市場格局經驗,和更具優(yōu)勢的技術研發(fā)力量,南京思元將會大概率實現(xiàn)彎道超車,進而躋身行業(yè)上游領域品牌一線。
公司主頁