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1.負責(zé)質(zhì)量管理體系中質(zhì)量文件的修訂、審核、發(fā)布等管理工作，定期進行文件回顧； 2.協(xié)同部門完成內(nèi)外審計工作，跟進不符合項糾正和預(yù)防措施的實施，確保不符合項得到有效的改善； 3.統(tǒng)計質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)并做趨勢分析，對異常數(shù)據(jù)或趨勢進行調(diào)查； 4.負責(zé)生產(chǎn)、檢驗批記錄的審核及放行，歸檔； 5.生產(chǎn)及檢驗現(xiàn)場進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，開展日常自檢工作； 6.負責(zé)偏差、變更管理，CAPA管理等； 7.負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作；

8.可接受短中期出差。

任職資格：

1.生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2.至少熟悉GMP、ISO9001、ISO17025、ISO15189、ISO20387、AABB其中一種質(zhì)量體系，有接受過行業(yè)相關(guān)體系內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)或內(nèi)審員資格證，有相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。 3.有2年以上藥品、醫(yī)療器械、生物制品等生物產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有現(xiàn)場QA經(jīng)驗，有細胞產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)驗尤佳； 4.熟悉質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)，有較強的質(zhì)量風(fēng)險意識。 5.有較強的文檔協(xié)作能力，能獨立撰寫質(zhì)量相關(guān)文件，熟練使用office各類辦公軟件。 6.有較強風(fēng)險識別力、抗壓能力及對內(nèi)對外溝通協(xié)調(diào)及組織協(xié)調(diào)能力，有高度的執(zhí)行力和發(fā)現(xiàn)問題解決問題能力。