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更新于 5月28日

QA(質(zhì)量保證員)

6000-8000元
  • 青島黃島區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAPA熟悉質(zhì)量管理體系
工作職責(zé):
1.負責(zé)質(zhì)量管理體系中質(zhì)量文件的修訂、審核、發(fā)布等管理工作,定期進行文件回顧; 2.協(xié)同部門完成內(nèi)外審計工作,跟進不符合項糾正和預(yù)防措施的實施,確保不符合項得到有效的改善; 3.統(tǒng)計質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)并做趨勢分析,對異常數(shù)據(jù)或趨勢進行調(diào)查; 4.負責(zé)生產(chǎn)、檢驗批記錄的審核及放行,歸檔; 5.生產(chǎn)及檢驗現(xiàn)場進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作,開展日常自檢工作; 6.負責(zé)偏差、變更管理,CAPA管理等; 7.負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作;
8.可接受短中期出差。
任職資格:
1.生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2.至少熟悉GMP、ISO9001、ISO17025、ISO15189、ISO20387、AABB其中一種質(zhì)量體系,有接受過行業(yè)相關(guān)體系內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)或內(nèi)審員資格證,有相關(guān)質(zhì)量體系建設(shè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。 3.有2年以上藥品、醫(yī)療器械、生物制品等生物產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有現(xiàn)場QA經(jīng)驗,有細胞產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)驗尤佳; 4.熟悉質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī),有較強的質(zhì)量風(fēng)險意識。 5.有較強的文檔協(xié)作能力,能獨立撰寫質(zhì)量相關(guān)文件,熟練使用office各類辦公軟件。 6.有較強風(fēng)險識別力、抗壓能力及對內(nèi)對外溝通協(xié)調(diào)及組織協(xié)調(diào)能力,有高度的執(zhí)行力和發(fā)現(xiàn)問題解決問題能力。

工作地點

山東省青島市黃島區(qū)橫云山路2號

職位發(fā)布者

趙女士/HRBP

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華大細胞(全稱“深圳華大基因細胞科技有限責(zé)任公司”)是華大基因集團健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局下的全資子公司,主要承載集團大健康產(chǎn)業(yè)版塊中的細胞業(yè)務(wù),通過與國家基因庫攜手合作,致力于以最先進的科技和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為客戶提供全生命周期的健康管理方案,引領(lǐng)健康產(chǎn)業(yè)新潮流。青島華大細胞作為華大細胞產(chǎn)業(yè)在山東的載體,建設(shè)高水平細胞制備平臺,用于干細胞和免疫細胞的提取、制備、存儲等一體化服務(wù)
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