職位描述
中藥配方顆粒中藥穩(wěn)定性研究中藥藥理研究中藥新藥研發(fā)
崗位職責(zé)：
1. 工藝研發(fā)與優(yōu)化
負(fù)責(zé)中藥發(fā)酵或酶解工藝的開發(fā)，篩選高效菌種、酶制劑或優(yōu)化發(fā)酵/酶解條件（溫度、pH、時(shí)間、底物濃度等）。
研究發(fā)酵/酶解過程中代謝產(chǎn)物的變化規(guī)律，建立關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（CQA）。
通過實(shí)驗(yàn)優(yōu)化工藝，提高目標(biāo)成分（如多糖、黃酮、皂苷等）的產(chǎn)量或轉(zhuǎn)化效率，降低成本。
2. 生產(chǎn)技術(shù)支持
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室小試到中試、產(chǎn)業(yè)化的工藝放大，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。
監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)（如菌種活力、酶活性、溶氧量等），解決異常問題（如染菌、代謝異常）。
與設(shè)備部門協(xié)作，優(yōu)化發(fā)酵罐、酶解反應(yīng)器等生產(chǎn)設(shè)備的選型與運(yùn)行參數(shù)。
3. 質(zhì)量控制與合規(guī)管理
建立發(fā)酵/酶解產(chǎn)物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保符合《中國藥典》、GMP等法規(guī)要求。
分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，評估工藝穩(wěn)定性，確保批次間一致性。
參與工藝驗(yàn)證（PV）、清潔驗(yàn)證（CV）等GMP合規(guī)工作，編寫相關(guān)技術(shù)文件。
4. 跨部門協(xié)作
與提取、純化、制劑等部門對接，確保工藝上下游銜接順暢。
協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新藥或保健食品的發(fā)酵/酶解技術(shù)開發(fā)。
配合注冊部門提供工藝技術(shù)資料，支持產(chǎn)品申報(bào)（如IND、NDA）。
任職要求：
1、發(fā)酵工程、生物工程、中藥學(xué)、酶工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，接觸過藥食同源相關(guān)項(xiàng)目優(yōu)先考慮。
2、熟悉發(fā)酵動力學(xué)、酶催化機(jī)理，掌握HPLC、GC、生物反應(yīng)器等設(shè)備操作。
3、3年以上中藥或生物制藥行業(yè)發(fā)酵/酶解工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范。
工作地點(diǎn)
西青區(qū)金西盟干細(xì)胞(天津)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
丁熙妍/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
金西盟干細(xì)胞(天津)有限責(zé)任公司
金西盟國際集團(tuán)是一家全球性專業(yè)的生物技術(shù)公司，總部設(shè)在美國，在美國、歐洲、亞洲分別設(shè)有自己的分公司、工廠以及科研機(jī)構(gòu)。自成立之日起，金西盟國際集團(tuán)一直致力于生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的研發(fā)及生命科學(xué)的研究事業(yè)。目前我們憑借專業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍及雄厚的資金實(shí)力，已經(jīng)將服務(wù)范圍拓展到醫(yī)院、制藥公司、大專院校等科研領(lǐng)域，并已形成了比較完善的產(chǎn)品陣營，如大型氣相液氮存儲系統(tǒng)、凍干機(jī)、凝膠成像分析系統(tǒng)、二氧化碳培養(yǎng)箱、滲透壓儀、厭氧培養(yǎng)箱、手套箱、程序降溫儀等設(shè)備。金西盟國際集團(tuán)旨在生產(chǎn)全球最先進(jìn)的生物樣本低溫存儲設(shè)備，實(shí)現(xiàn)全球最大、最先進(jìn)的生物樣本低溫存儲設(shè)備生產(chǎn)基地。本集團(tuán)能夠?yàn)榭蛻籼峁┱椎臉颖镜蜏卮鎯υO(shè)備與服務(wù)，包括大型氣相液氮罐、液氮塔及管路設(shè)計(jì)與建設(shè)、樣本管理軟件、低溫監(jiān)控系統(tǒng)等。金西盟國際集團(tuán)成立于 1938年，于 1995年成立金西盟中國分公司， 1999年建成生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備研發(fā)及生產(chǎn)基地， 2004年建成全球最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及生物樣本庫設(shè)備研發(fā)及生產(chǎn)基地。金西盟國際集團(tuán)在全球生物樣本庫及臍血庫的建設(shè)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，為哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院，麻省理工學(xué)院，康奈爾醫(yī)學(xué)中心，杜克大學(xué)，斯坦福大學(xué)，約翰霍普金斯，丹娜法伯腫瘤醫(yī)院（哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬），倫敦大學(xué)皇家自由生物樣本庫，華沙血液研究所，德國科隆臍血庫，波蘭血庫，印度 LIFECELL臍血庫，印度 STEMCYTE臍血庫等設(shè)計(jì)并建設(shè)了其生物樣本庫。在中國，我們也成功的建設(shè)了包括中國疾病預(yù)防控制中心、天津中源協(xié)和、華大基因內(nèi)蒙古高寒種子庫、遼寧臍血庫、天津市第一中心醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、漢氏聯(lián)合干細(xì)胞庫項(xiàng)目、上海東方醫(yī)院、重慶大坪醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、湖北省精子庫、重慶市精子庫、深圳合一康、河南省華隆干細(xì)胞庫、博鰲一齡，能夠全方位為客戶提供整套的低溫凍存方案。
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