崗位職責(zé):
1.負責(zé)多項目質(zhì)量研究分析工作、申報資料的撰寫與整理(基本)、小節(jié)點把控;
2.負責(zé)項目一般問題的發(fā)現(xiàn)、解決,推進項目的順利實施;
3.負責(zé)項目技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
4.負責(zé)階段性文件及申報資料整理與編寫;
負責(zé)制劑研發(fā)階段樣品檢測結(jié)果確認,為制劑處方研究提供依據(jù)。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,具有5年左右仿制藥(固體制劑)分析研發(fā)經(jīng)驗;
2.國內(nèi)CRO項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具有申報資料撰寫、藥品注冊申報(2~3個以上)和發(fā)補經(jīng)驗;
4.良好的組織溝通和協(xié)調(diào)管理能力(項目和人員),團隊協(xié)作精神,抗壓能力強。