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更新于 5月27日

分析研究員(合規(guī)/體系/培訓)

8000-12000元·13薪
  • 天津東麗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 吃住環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 準時發(fā)工資
  • 非常鍛煉人

職位描述

生化分析理化分析化學藥原料藥仿制藥
崗位職責: 1、負責分析實驗室的合規(guī)培訓和管理; 2、負責分析實驗室研究員的技術培訓和管理; 3、負責分析實驗室相關系統(tǒng)的維護和功能開發(fā),如電子記錄、樣品管理系統(tǒng)等; 4、負責分析實驗室智能化設備的開發(fā)和引進,如移液機器人、自動化稱量等; 5、能夠獨立開展原料藥分析部分的實驗室工作; 6、能夠獨立完成分析方法的建立和驗證;實驗方案.報告.實驗記錄審核; 7、貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP在分析實驗室的執(zhí)行情況 8、組織起草和完善質量管理文件、程序文件,如SOP、變更文件、調(diào)查文件等; 9、配合QA落實和整改審計過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項; 10、分析實驗室各團隊數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析; 11、負責分析實驗室效率提升方案的建立、完善和跟蹤; 12、有較強的語言表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力; 13、有原料藥分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 任職要求: 1、藥物分析,制劑分析,分析化學,天然藥化,藥物化學,制藥工程,有機化學,應用化學,化學工程等化學,藥學和生命科學相關專業(yè)本科及以上學歷; 2、1-3年及以上醫(yī)藥制造行業(yè)分析儀器管理相關經(jīng)驗,熟悉GMP體系要求; 3、具備合規(guī)管理和培訓相關經(jīng)驗; 4、熟悉實驗室基本業(yè)務流程、具備分析實驗室智能化、系統(tǒng)化管理相關經(jīng)驗(優(yōu)先); 5、善于溝通,積極主動,樂于合作,實踐能力強。

工作地點

東麗區(qū)凱萊英生命科學技術(天津)有限公司(西區(qū))

職位發(fā)布者

馮女士/專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo凱萊英生命科學技術(天津)有限公司公司標簽
凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ)是一家技術領先的國際醫(yī)藥外包綜合服務企業(yè),1998在天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)(隸屬于濱海新區(qū))注冊成立。多年來堅持以“國際標準,中國優(yōu)勢,技術驅動,綠色為本”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,致力于為臨床新藥提供工藝研發(fā)及制備,以及為已上市專利藥提供持續(xù)工藝優(yōu)化并運用于規(guī)?;a(chǎn)。主要服務的藥品類型為創(chuàng)新藥和專利期內(nèi)上市藥,服務藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個重大疾病治療領域。目前資產(chǎn)超過20億元,擁有10余家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售子公司及辦事處,為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務,是其中兩家大型制藥公司的長期戰(zhàn)略合作伙伴,同全球排名TOP15的跨國制藥企業(yè)展開深度合作,并以特有的“研發(fā)-生產(chǎn)-臨床支持”一站式服務大力支持國內(nèi)外各創(chuàng)新型藥企!公司已擁有3400余名正式員工,其中具有國外頂級制藥公司10年以上工作經(jīng)驗的權威專家和管理人才20余人,博士100余人,碩士530余人。建有國家級企業(yè)技術中心、綠色制藥技術國家地方聯(lián)合工程實驗室、國家博士后科研工作站,并與國投創(chuàng)新聯(lián)手打造新藥基金助力健康產(chǎn)業(yè)。先后榮獲“中國十大CMO企業(yè)”、“天津市科技小巨人領軍企業(yè)”、“2014年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”、“2015年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”、“2016年度開發(fā)區(qū)百強企業(yè)”等諸多榮譽,并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。福利待遇:公司不僅擁有一流的實驗室和工作環(huán)境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活娛樂條件,在宿舍區(qū)建有籃球場,乒乓球臺及健身設施等,并定期組織豐富多彩的體育比賽、親子活動、校友會活動、俱樂部活動和戶外旅游活動等,另外我們?yōu)樾枰彿繂T工提供一定的購房免息貸款,我們相信只有更好的生活,才能更好的工作。1、提供長期免費的住宿,工作餐補貼;2、提供塘沽區(qū)、開發(fā)區(qū)、天津市區(qū)通勤班車;3、解決天津市戶口,繳納五險一金;4、法定節(jié)假日、年休假、高溫假、項目假等;5、員工免費體檢、旅游、各類員工活動。獎金激勵:公司堅持以人為本,為員工提供同行業(yè)最有競爭力的薪資待遇,為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能,強化優(yōu)勝意識,公司發(fā)布實施了一系列特別激勵項目,以短期、中期、長期激勵組合實現(xiàn)員工價值與企業(yè)價值的統(tǒng)一。如:1、一線操作人員長期激勵基金;2、每月生產(chǎn)進度獎金;3、每月研發(fā)項目獎金,年終獎金;4、安全、質量保障獎;5、生產(chǎn)標兵、最佳分析獎、技術創(chuàng)新激勵獎金等。培訓與發(fā)展:公司針對不同階段的員工,進行定制化培養(yǎng)、集中化培訓、全程導師斧正、指導員跟蹤、人性化關懷。入職培訓——成為凱萊英人雛英計劃——成為業(yè)務骨干飛英計劃——初任基層管理者精英計劃——晉升中層管理者并為每一位員工提供廣闊的舞臺和彈性的晉升空間,執(zhí)行雙重階梯的競爭體制。地理交通:公司位于津濱輕軌(地鐵9號線)東海路站附近,A/B口出站,步行距離800米,第七大街與北海路交口,天濱公寓西側。天津西站、南站均先坐地鐵到天津站,然后坐輕軌9號到到公司,濱海站和濱海西站打車到公司應聘說明:如發(fā)簡歷,請將發(fā)送至電子郵箱:hr@asymchem.com.cn,郵件主題請注明“姓名-畢業(yè)院校-應聘職位”。文職崗位應聘人員請將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應聘人員請?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結;聯(lián)系方式:天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)第七大街71號凱萊英公司聯(lián)系電話:022-66252888轉人力資源部傳真:022-66252777
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