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更新于 6月5日

質(zhì)量經(jīng)理

5000-6000元
  • 安陽湯陰縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥化學(xué)藥GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)西藥師
崗位職責(zé): 1、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及國家相關(guān)法律法規(guī),協(xié)助質(zhì)量副總構(gòu)建并完善藥廠質(zhì)量管理體系,定期向質(zhì)量副總匯報(bào)體系運(yùn)行情況及優(yōu)化建議; 2、主導(dǎo)藥廠質(zhì)量管理制度的制定、修訂與審核,確保生產(chǎn)全過程(原料采購、工藝控制、成品檢驗(yàn)等)符合GMP標(biāo)準(zhǔn); 3、統(tǒng)籌藥品生產(chǎn)質(zhì)量全流程管理,包括原料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品放行審核及質(zhì)量追溯體系的實(shí)施; 4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量異常事件調(diào)查、客戶投訴處理及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析,制定糾正預(yù)防措施并跟進(jìn)落實(shí); 5、組織GMP內(nèi)審、管理評審及風(fēng)險(xiǎn)評估,編制審核報(bào)告,推動質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn); 6、對接省市級藥監(jiān)部門檢查,主導(dǎo)GMP認(rèn)證、飛行檢查、專項(xiàng)核查等現(xiàn)場迎檢工作,確保合規(guī)通過。 任職要求: 1、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,年齡40周歲以下,3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn); 2、精通GMP法規(guī)及藥品生產(chǎn)全流程質(zhì)量控制要點(diǎn),熟悉工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等GMP核心環(huán)節(jié); 3、持有執(zhí)業(yè)藥師證,掌握《中華人民共和國藥品管理法》《中國藥典》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),具備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估能力; 4、邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),擅長跨部門協(xié)作與突發(fā)事件應(yīng)對,具備藥監(jiān)檢查接待經(jīng)驗(yàn)及良好的合規(guī)溝通能力。

工作地點(diǎn)

安陽湯陰縣惠民街與扁鵲路交叉口河南諾美藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河南諾美醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
【企業(yè)概覽】河南諾美藥業(yè)有限公司(原濮陽市仲億藥業(yè))成立于2000年6月,坐落于中原腹地---湯陰古邑。地處湯陰產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),公司占地面積50畝,建筑面積約20000平方米,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品涵蓋化藥、中成藥、民族藥,擁有30+藥品批準(zhǔn)文號。產(chǎn)品主要涉及風(fēng)濕骨病、心腦血管、呼吸、消化、泌尿以及婦科等領(lǐng)域。銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、基層醫(yī)療及零售終端,以卓越品質(zhì)與社會責(zé)任贏得廣泛認(rèn)可。公司始終秉承"惠及萬家,濟(jì)世天下"的企業(yè)使命,聚焦慢病領(lǐng)域,以風(fēng)濕骨病、心腦血管領(lǐng)域?yàn)橹鳎⑾蛱悄虿?、血液等領(lǐng)域拓展?!居埠藢?shí)力】作為河南省專精特新示范企業(yè),我們打造了覆蓋片劑、顆粒劑、膠囊劑、合劑(口服液)、丸劑、糖漿劑六大劑型的智能化生產(chǎn)線,同步掌握中藥材炮制與天然藥材提取的核心技術(shù),目前擁有專利33項(xiàng)。企業(yè)建有省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)銜的"1+3+2"創(chuàng)新矩陣(1個省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、3個省級工程技術(shù)中心、2個市級技術(shù)中心),為科研成果的轉(zhuǎn)化與落地提供了堅(jiān)實(shí)保障。【智研體系】秉持高質(zhì)量發(fā)展與科技興企的戰(zhàn)略理念,河南諾美藥業(yè)有限公司持續(xù)加大科研投入,以創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)發(fā)展。近年來科研投入的逐年攀升,展現(xiàn)出企業(yè)對科技創(chuàng)新的堅(jiān)定決心與高度重視。企業(yè)憑借卓越的科研實(shí)力與創(chuàng)新成果,連續(xù)三次榮膺國家高新技術(shù)企業(yè)稱號,彰顯了在行業(yè)內(nèi)的獨(dú)特優(yōu)勢。與此同時,公司與國內(nèi)多家研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研單位(河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、鄭州大學(xué)藥學(xué)院、河南大學(xué)藥學(xué)院、中原工學(xué)院、北京陽光諾和藥物研究公司、安徽萬邦醫(yī)藥科技公司等)建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,整合各方優(yōu)勢資源,攜手推進(jìn)新產(chǎn)品的開發(fā)與研究,共同探索醫(yī)藥領(lǐng)域的無限可能,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的創(chuàng)新藥物。【品質(zhì)承諾】從原料甄選到智能智造,我們嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),通過全流程質(zhì)量溯源系統(tǒng)確保藥品安全。河南諾美藥業(yè)有限公司正以創(chuàng)新為筆,以品質(zhì)為墨,在健康中國的宏偉藍(lán)圖中書寫民族藥企的擔(dān)當(dāng),為全民健康事業(yè)持續(xù)貢獻(xiàn)智慧與力量。
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