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崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)涉對接生產(chǎn)部門和其他部門關(guān)于工藝變化的相關(guān)事宜；
2.目的：確保外部變更信息和生產(chǎn)部的溝通傳遞高效，便捷，閉環(huán)。
3.范圍：新供應(yīng)商引入帶來的變換，原料變化、包材變化，工藝變換，標(biāo)準(zhǔn)變化等需要生產(chǎn)執(zhí)行相關(guān)啊的測試、驗證、評估相關(guān)事宜。包括生產(chǎn)可能產(chǎn)生的隔離品的處理進(jìn)度，讓步放行的原料、包材的使用，專料專用的操作過程等。
4.工作內(nèi)容：
1.組織涉及到以上變化的溝通會；
2.上傳下達(dá)相關(guān)信息，要求，測試評估結(jié)果等；
3.跟蹤每一次變化的閉環(huán)，輸出測試報告；
4.編寫全月可能涉及到的變化日程，月度總結(jié)所有相關(guān)項目的進(jìn)度結(jié)果；
5.持續(xù)新增優(yōu)化相關(guān)操作程序；
6.對每次變化調(diào)整要有風(fēng)險預(yù)測及對應(yīng)的措施。
5.將涉及到的變化可能帶來的風(fēng)險降低到最低；
6.跟蹤每次變化涉及到可能得標(biāo)準(zhǔn)操作程序修改完善（修改工作由車間主導(dǎo)）；
7. 跟蹤每次變化涉及到可能得DCS記錄表增加變化（修改工作由車間主導(dǎo)）；
8.跟蹤每次變化可能涉及到的人員培訓(xùn)（ 培訓(xùn)由車間主導(dǎo)）
9.協(xié)助生產(chǎn)總監(jiān)承擔(dān)部門部分標(biāo)準(zhǔn)操作程序建立、完善、培訓(xùn)、執(zhí)行評估等工作；
10.協(xié)助生產(chǎn)總監(jiān)承擔(dān)部分和第三方審核相關(guān)部分工作。；
11.協(xié)助車間完成生產(chǎn)工藝優(yōu)化，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，消除安全隱患。
關(guān)鍵質(zhì)量、安全控制點：
1.確保相關(guān)測試信息溝通透明、全面、準(zhǔn)確；
2.每次變更測試評估有結(jié)果輸出；
3.確保每次變更可能得質(zhì)量風(fēng)險降低到最低；
4.生產(chǎn)現(xiàn)場GMP不合規(guī)項次數(shù)為0；
5.包材破損率≤0.5%
直接間接績效考核的KPI：
1.任務(wù)完成率90%；
2.測試帶來的批量損失可控；
3.相關(guān)測試任務(wù)完成完整度95%；
任職資格：
1.大專及以上學(xué)歷；
2.工作意愿積極主動，邏輯思維清晰嚴(yán)謹(jǐn)；較好溝通表達(dá)能力；
3.具備生產(chǎn)形企業(yè)現(xiàn)場經(jīng)歷， 對生產(chǎn)運作的相關(guān)環(huán)節(jié)有一些了解和參與經(jīng)驗。；有效組織、協(xié)調(diào)能力；能熟練運用Office辦公軟件"