崗位職責(zé):
-負責(zé)產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。
-審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
-監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài),并完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。
-確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理。
-確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)并完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
-對質(zhì)量保證人員進行培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
崗位要求:
- 藥學(xué)/中藥學(xué)/生物或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
- 具備制藥企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人崗位3年以上工作經(jīng)驗。
- 具備制劑經(jīng)驗者優(yōu)先。