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崗位職責：
1、協(xié)助研發(fā)總經(jīng)理梳理公司戰(zhàn)略與市場需求，參與研發(fā)中長期規(guī)劃及技術(shù)路線初步擬定，收集立項信息，輔助識別立項機會。
2、配合技術(shù)開發(fā)管理，參與中試合成路線設(shè)計、工藝優(yōu)化討論，整理工藝數(shù)據(jù)，輔助開展工藝安全評估、環(huán)保方案設(shè)計及成本核算。
3、跟蹤行業(yè)技術(shù)、競品及 ICH、NMPA 法規(guī)，整理資料協(xié)助輸出分析報告，支撐研發(fā)決策；跟進立項至注冊申報全流程，整理文檔，輔助控項目進度與預算。
4、參與風險預警機制搭建，收集技術(shù)難題信息，協(xié)助推動技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化；協(xié)助組織技術(shù)交流，跟進實驗室運營與設(shè)備維護，整理記錄。
5、確保工作符合藥品管理法、GMP，協(xié)助撰寫審核 CTD 資料，跟進注冊申報與核查；參與研發(fā)質(zhì)量管理體系建設(shè)，輔助規(guī)范文檔，對接外部合作初步溝通。
任職資格：
1、碩士及以上，藥學、有機化學、藥劑學等相關(guān)專業(yè)；熟悉 1 種及以上劑型研發(fā)技術(shù)與質(zhì)量標準，有仿制藥研發(fā)或項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。
2、參與過 項目研發(fā)至申報，有技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗，了解商業(yè)化流程，參與過獲批項目優(yōu)先。
2、具技術(shù)洞察力，能協(xié)助解決部分技術(shù)問題；懂項目管理基礎(chǔ)，有預算管控意識與跨部門溝通能力。
3、創(chuàng)新思維活躍，英語聽說讀寫良好，能獨立檢索解讀英文文獻。
4、合規(guī)與質(zhì)量意識強，抗壓性好，溝通匯報能力佳，可協(xié)助對接內(nèi)外部伙伴；有專利 / 知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)驗優(yōu)先。