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主要工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)化學(xué)仿制藥合成項(xiàng)目的整體規(guī)劃、執(zhí)行與監(jiān)控，制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，識(shí)別并解決潛在的風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題。
2、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行仿制藥的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)，設(shè)計(jì)并實(shí)施實(shí)驗(yàn)方案，評(píng)估化合物的合成路線及其可行性。
3、與其他部門(mén)（如分析研發(fā)、制劑研發(fā)、注冊(cè)事務(wù)等）緊密合作，與外部合作伙伴（如CRO/CMO）保持良好溝通，
4、確保所有研發(fā)活動(dòng)符合國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求（如CFDA、FDA、EMA等）。起草并審核各類技術(shù)文檔，包括但不限于工藝驗(yàn)證報(bào)告、IND申報(bào)資料等。
5、關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和技術(shù)前沿，探索新的合成方法和技術(shù)，提高研發(fā)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1、化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、5年以上化學(xué)藥物合成研究經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年擔(dān)任項(xiàng)目管理角色。
3、具有成功的仿制藥研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、精通有機(jī)合成、工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn)的理論與實(shí)踐。熟悉藥品研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)要求（如ICH指南、GMP規(guī)范等）。具備良好的項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠高效協(xié)調(diào)多部門(mén)工作。