嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、驗(yàn)收操作規(guī)程等），完成對(duì)物料（原輔料、包裝材料）、過(guò)程品、成品等的日常檢驗(yàn)工作，及時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄、出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，對(duì)樣品檢驗(yàn)結(jié)果做出判斷并負(fù)責(zé)。
參與廠房、設(shè)備和生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證、試驗(yàn)工作，為確定質(zhì)量保證體系提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和質(zhì)量管理提供信息。
參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程，與相關(guān)部門(mén)的相關(guān)崗位保持單據(jù)、報(bào)告等的快速傳遞和交接。
進(jìn)行物料儲(chǔ)存期、產(chǎn)品失效期的試驗(yàn)，并對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)已確定的不合格品提出處理建議。
負(fù)責(zé)對(duì)留樣樣品的定期檢驗(yàn)工作，并記好檢驗(yàn)記錄。
參與新工藝新技術(shù)的審查，為鑒定做出有關(guān)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見(jiàn)。
按照潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)和純化水檢測(cè)相關(guān)制度或規(guī)程完成潔凈環(huán)境和純化水的檢測(cè)工作，及時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，對(duì)樣品檢驗(yàn)結(jié)果做出判斷并負(fù)責(zé)。
任職要求：
1. 生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)、免疫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)知識(shí)，質(zhì)量管理體系知識(shí)；
3. 有體外診斷行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具有較強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；能運(yùn)用質(zhì)量工具的優(yōu)先考慮；
5. 工作認(rèn)真踏實(shí)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神和良好溝通的能力。