職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的各項(xiàng)設(shè)計(jì)指標(biāo)轉(zhuǎn)換。
2、完成產(chǎn)品的驗(yàn)證和驗(yàn)證文件維護(hù)工作。
3、完成生產(chǎn)工藝的編制工作。
4、完成產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定期維護(hù)工作。
5、產(chǎn)品檢驗(yàn)維護(hù)更新 。
6、協(xié)助負(fù)責(zé)人完成研發(fā)項(xiàng)目資料編寫、歸檔和整理工作。
7、上級(jí)交辦的其他事情。
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、高分子等相關(guān)專業(yè)，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟練使用常用辦公軟件，會(huì)CAD優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、微生物/理化檢驗(yàn)相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、有ISO13485體系運(yùn)用，對(duì)研發(fā)文件標(biāo)準(zhǔn)化歸檔管理有一定經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、性格開朗，積極主動(dòng)，善溝通，責(zé)任心強(qiáng)。
5、具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)意識(shí)、良好的溝通能力與協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
深圳坪山區(qū)雷柏·中城生命科學(xué)園第3分園A棟215
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職位發(fā)布者
龔毅/人力總監(jiān)
立即溝通
深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司坐落于深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號(hào)雷柏中城生命科學(xué)園第3分園，主要是一家從事神經(jīng)科相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一體化的“國家高新技術(shù)企業(yè)”，同時(shí)與中科院、清華大學(xué)深圳研究生院、青島大學(xué)有密切的合作，是一家集產(chǎn)學(xué)研銷于一體的規(guī)?；尽Ｎ覀児境闪⒂?019年3月，擁有完備的萬級(jí)潔凈車間800㎡，有源組裝車間900㎡，實(shí)驗(yàn)室面積約200㎡、具備完善的質(zhì)量體系。專業(yè)致力于“顱腦和腦脊液微循環(huán)”領(lǐng)域的解決方案，主要產(chǎn)品有動(dòng)力系統(tǒng)及其附件、一次性使用顱腦外引流套件、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀（有創(chuàng)&無創(chuàng)）、腦組織血氧飽和度儀等多款產(chǎn)品，其中顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀計(jì)劃分為三期進(jìn)行有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀和無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)。
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