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更新于 10月16日

臨床監(jiān)查員CRA

9000-12000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查臨床研究臨床試驗CRA
CRA
崗位職責(zé):
1、 負責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關(guān)信息。
2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄,負責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4、 對所負責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
5、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。
6、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。
9、 管理所負責(zé)研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。
任職要求:
1、學(xué)歷水平:大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),有臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先
2、技能要求:能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力 3、素質(zhì)要求: 身體健康、性格開朗、善于溝通
4、能適應(yīng)經(jīng)常性出差
5、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
PS:該崗位為居家辦公??!
職位福利:五險一金、餐補、通訊補助、周末雙休、交通補助

工作地點

上海徐匯區(qū)

職位發(fā)布者

梁女士/hr

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公司Logo北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“公司”)是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)。公司致力于為客戶提供醫(yī)療器械臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、第三方核查、臨床質(zhì)量管理體系建設(shè)、注冊、醫(yī)學(xué)寫作等專業(yè)化技術(shù)服務(wù)與解決方案,在心腦血管、骨科、眼科、植入、醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)導(dǎo)航、口腔等領(lǐng)域具備豐富的項目經(jīng)驗,助力客戶在時間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究成果,為客戶縮短產(chǎn)品上市周期,創(chuàng)造價值。公司擁有眾多來自于國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)以及國內(nèi)外知名CRO的專業(yè)人才,平均從業(yè)年限在十年以上,在醫(yī)學(xué)、臨床試驗管理、臨床質(zhì)量管理方面有著扎實的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和豐富的操作經(jīng)驗。
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