崗位職責
1. **臨床試驗執(zhí)行**
- 協(xié)助開展寵物（犬/貓等）藥品、疫苗或營養(yǎng)品的臨床試驗（有效性、安全性評價），嚴格按照試驗方案（Protocol）和GLP/GCP規(guī)范操作。
- 負責試驗動物的日常管理（分組、飼喂、給藥、采樣），記錄臨床觀察數據（如體溫、體重、行為變化）。
- 配合獸醫(yī)完成血樣、組織樣本的采集與預處理，確保樣本標識及保存符合要求。
2. **數據記錄與報告**
- 準確填寫病例報告表（CRF），整理試驗數據（如生化指標、影像學結果），確保可追溯性。
- 協(xié)助統(tǒng)計與分析試驗結果，參與撰寫階段性報告或最終試驗報告。
3. **質量控制與合規(guī)**
- 維護試驗環(huán)境（如動物房溫濕度、清潔消毒），遵守動物福利倫理規(guī)范（如3R原則）。
- 管理試驗物資（藥品、試劑、耗材），核對使用記錄，防止交叉污染。
4. **跨部門協(xié)作**
- 對接研發(fā)部門，反饋試驗中產品問題（如適口性、不良反應）。
- 配合質檢或注冊部門，提供臨床試驗數據以支持產品申報。
二、任職條件**
**1. 硬性要求**
- **學歷**：動物醫(yī)學、獸醫(yī)、生物技術、藥學等相關專業(yè)大專及以上學歷。
- **經驗**：
- 1年以上寵物臨床或實驗動物操作經驗（如寵物醫(yī)院助理、實驗動物中心技術員），熟悉犬貓生理特性者優(yōu)先。
- 有寵物藥品/保健品臨床試驗參與經驗者更佳。
- **技能**：
- 掌握基礎獸醫(yī)操作（采血、注射、心電圖監(jiān)測）。
- 能使用實驗室儀器（如離心機、生化分析儀）及數據管理系統(tǒng)（如EDC）。
**2. 軟性能力**
- 責任心強，能細致觀察并記錄動物異常反應。
- 適應重復性工作及靈活排班（如夜間監(jiān)測、緊急采樣）。
- 良好的團隊溝通能力，能協(xié)同獸醫(yī)、研發(fā)人員高效工作。
**3. 加分項**
- 持有實驗動物從業(yè)人員上崗證或獸醫(yī)助理資格證。
- 了解寵物疾病模型（如犬皮膚病、貓慢性腎?。?。
- 英語基礎（可查閱國際文獻或FDA/EMA寵物藥品指南）。