崗位職責:
1、按照生產計劃及SOP,進行配液,所有操作均應符合GMP以及本公司文件規(guī)范要求;
2、按期完成產線負責人下達的各項生產任務,保證本崗位及關聯崗位的工作順利完成,并真實、完整、正確的完成本崗位相關的各種記錄;
3、負責配液相關的異常情況、偏差及CAPA等活動;
4、負責配液崗位相關文件的起草、修訂和執(zhí)行;
5、按照相關SOP進行潔凈區(qū)的清潔消毒工作,確保崗位人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設備衛(wèi)生等符合規(guī)定;
6、負責本崗位的物料管理及生產用容器具、潔具管理,各種標識內容填寫與定置管理;
7、支持和協助其他部門或其他崗位的工作,完成上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1、本科學歷,生物、藥學或相關專業(yè) ;
2、有生物制品配液相關工作經歷者優(yōu)先考慮;
3、有GMP車間工作經驗者優(yōu)先;
4、了解在線配液和一次性配液系統的操作。