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更新于 12月5日
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文件qa

4000-8000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA生物藥生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責GMP文件體系的維護、保管，包括GMP文件的發(fā)放與收回、借閱復印登記、過期文件銷毀、文件復審登記等；
2.負責各類文件電子稿、紙質(zhì)稿的檢查、整理、歸檔；
3.配合做好文件的審核工作及部分質(zhì)量管理文件的起草、修訂工作，對文件格式的審核；
4.對各部門的文件管理工作進行檢查和監(jiān)督；
5.負責建立受控文件臺賬、部門文件清單，負責日常文件管理的跟蹤檢查；
6.負責培訓模塊的臺帳建立維護，培訓工作的組織等。
任職要求:
1.藥學或相關專業(yè),大專以上學歷；
2.有藥廠工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉office辦公軟件和相關的統(tǒng)計軟件，能操作一般辦公設備的使用（電話、傳真機、打印機、復印機等）錄音錄像等；
4.具備基本的書寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
5.做事條理清晰，認真仔細、有責任心、能吃苦耐勞，積極配合部門及上級的工作安排，有保密意識。

工作地點

廣州黃埔區(qū)搖田河大街155號

職位發(fā)布者

何女士/HR

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公司Logo百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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