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更新于 10月28日
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QA經(jīng)理（GMP香港）

3-4萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生產(chǎn)管理QA質量體系管理GMP認證香港新廠建設
一、崗位職責：
1. 負責建立和維護質量管理體系，確保符合GMP、PIC/S及香港衛(wèi)生署相關法規(guī)要求；
2. 主導質量風險評估、變更控制、偏差處理、CAPA、OOS/OOT調查等質量事件的管理；
3. 審核和批準與質量相關的文件，包括SOP、工藝規(guī)程、驗證方案/報告、批生產(chǎn)記錄等；
4. 組織并實施內部審計、供應商審計及官方審計準備與跟進；
5. 協(xié)調與生產(chǎn)、QC、注冊、倉儲等部門的溝通，確保質量要求在生產(chǎn)全過程得到貫徹；
6. 負責放行審核，確保每批產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗、包裝、放行各環(huán)節(jié)符合注冊標準與質量要求；
7. 主導或參與驗證活動（如工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等）的審核與監(jiān)督；
8. 組織QA團隊培訓與績效評估，持續(xù)提升團隊專業(yè)能力；
9. 定期向管理層匯報質量指標、審計結果、質量趨勢及改進建議；
10. 跟進法規(guī)更新，確保公司質量體系持續(xù)合規(guī)。
二、任職要求：
1. 學歷要求：本科或以上，藥學、藥物制劑、化學、生物技術等相關專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗：5年以上藥品QA相關經(jīng)驗，其中至少3年擔任QA管理崗位；
3. 熟悉GMP、PIC/S及香港藥品注冊與生產(chǎn)法規(guī)，具備**官方審計迎檢經(jīng)驗；
4. 熟悉藥品生產(chǎn)流程、驗證管理、文件體系及質量風險管理；
5. 具備良好的跨部門溝通協(xié)調能力，能獨立處理復雜質量問題；
6. 語言能力：會講粵語，具備良好的中文書寫能力，英語能力佳者優(yōu)先；
7. 愿意赴港工作，具備合法在港工作資格（如持有香港身份證或可辦理工作簽證）；
8. 具備敬業(yè)精神、抗壓能力強，能在快節(jié)奏環(huán)境下保持高效與合規(guī)。

工作地點

廣州黃埔區(qū)基因工程藥物國家工程研究中心

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo方盛制藥公司標簽
方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月，是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務、大健康業(yè)務于一體的高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，旗下?lián)碛卸嗉易庸荆?014年12月5日在上海證券交易所成功上市，正式進軍資本市場（股票代碼：603998）。從建廠到現(xiàn)在，方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起，成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標桿企業(yè)，先后獲評國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽稱號。方盛以"您的健康，方盛的追求"為企業(yè)使命，成立10多年來，始終在大健康的各領域不斷探索、嘗試和發(fā)展，始終致力于為人類健康服務，構建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務和大健康（健康消費、養(yǎng)老）為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面，以方盛制藥本部為主體，以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展；同時，快速推進方盛利普的國際工廠建設，打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術平臺，加快與國際市場接軌；醫(yī)療產(chǎn)業(yè)方面，以公司參與投資設立的兩支產(chǎn)業(yè)基金投資標的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托，滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領域不斷增長的健康服務需求；健康養(yǎng)老方面，以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體，打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結合的養(yǎng)老生活模式，促進公司在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢，整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢，組建高水準研發(fā)團隊，確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉，以化藥復雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略，不斷推進“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系，實現(xiàn)了多技術、多領域集成式發(fā)展。在中藥領域，方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品。化藥領域，方盛致力于重點開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物，旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成，美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）已完成前期研發(fā)工作。生物藥領域，暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收，未來發(fā)展前景廣闊。目前，方盛已實現(xiàn)了對新藥研發(fā)領域的藥學研究、臨床研究、一致性評價、生產(chǎn)及銷售全價值鏈的管理。公司現(xiàn)擁有國家認定企業(yè)技術中心、博士后科研工作站，承擔有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和多項省部級科技項目，取得藥品生產(chǎn)批件160多個，新藥證書近20件，發(fā)明專利近40項，國際專利2項，豐富的產(chǎn)品儲備，為實現(xiàn)方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團隊，營銷網(wǎng)絡覆蓋全國各省市各級醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所，憑借過硬的產(chǎn)品質量和專業(yè)優(yōu)質的服務，在醫(yī)藥領域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學術化營銷，通過多樣化的學術活動，與各級醫(yī)療機構一起，共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地擁有多個生產(chǎn)基地，嚴格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產(chǎn)，建立了完善的質量控制和保證體系，執(zhí)行全過程、全員的質量管理，保障人民的用藥質量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園，占地面積150畝，總建筑面積23萬平方米，為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產(chǎn)能提供了強大支撐。未來，方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體，強化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢，借助資本的力量撬動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，最終實現(xiàn)制藥工業(yè)、醫(yī)療服務、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局，打造高品質、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)航母，實現(xiàn)方盛夢，成就健康夢！在方盛，您將會獲得——豐厚的薪資回報：基本工資、年終獎金、年度調薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障：六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動：團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓：入職培訓、在崗培訓、專業(yè)技能培訓、管理培訓等廣闊發(fā)展的舞臺：多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網(wǎng)：www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱：hr@fangsheng.com.cn
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