工作職責
1.負責各種大分子藥物(如單抗,融合蛋白,ADC等)生化相關檢測方法的優(yōu)化、驗證及方法轉(zhuǎn)移等工作;放行檢測方法包括但不限于細胞活性,HCPs, Protein A, DNA殘留,支原體污染等。
2.負責及時總結(jié)整理實驗結(jié)果,撰寫相關技術文件如SOP,技術方案和報告,確保數(shù)據(jù)資料的真實性、完整性與可靠性;參與項目BLA申報資料撰寫。
3.負責相關儀器設備的維護、保養(yǎng);生化分析新技術跟蹤,支持平臺建設。
崗位地點:廣州黃埔區(qū)永和經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
崗位要求
1.本科或以上學歷;生物化學、分子生物學、免疫學或藥物分析等相關專業(yè);本科學歷2年以上或碩士學歷 1年以上相關工作經(jīng)驗重組生物制品相關工作經(jīng)驗
2.扎實的生物化學、細胞生物學、分析化學等專業(yè)知識,熟悉大分子藥物工藝相關雜質(zhì)、生化免疫學分析的主要內(nèi)容、常用分析技術;
3.掌握ELISA、qPCR、細胞培養(yǎng)等生化活性分析常見實驗技術;
4.了解藥典和生物藥物質(zhì)量控制分析技術指導原則和GMP要求
5.良好的溝通、學習能力,有獨立分析和解決問題的能力,良好團隊合作精神;
6.具有一定的數(shù)據(jù)分析技能;良好的英語讀、寫能力;
7.熟悉常用的計算機辦公軟件。
職位亮點:五險一金、績效獎金、專業(yè)培訓、定期體檢